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Sievers分析仪(威立雅)
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EclipseSievers 月食细菌内毒素检测仪Sievers/威立雅 适用于内毒素

参考报价: 面议 型号: Eclipse
品牌: Sievers/威立雅 产地: 美国
关注度: 23 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
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Sievers/威立雅内毒素测定仪Eclipse可用于测定制药用水,适用于内毒素项目。并且参考多项行业标准中国药典。可应用于蛋白行业领域。

为了在当今制药生产环境中取得成功和发展—— 尤其在质控(QC)实验室中,在保持合规的同时提高效率非常关键。快速而准确地检测样品、审查数据和放行产品等需求,推动着分析仪器和软件的创新,其最终目标是安全而高效地给患者提供药物。

Sievers Eclipse 细菌内毒素检测 (BET, Bacterial Endotoxin Test)平台

突破性技术可实现自动化和合规性

创新的Sievers Eclipse平台最多可缩短85%的化验准备时间,最多可减少90%的鲎试剂(Li Amebocyte Lyate,LAL)使用量,同时满足协调化的药典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通过开创性的技术,Eclipse平台显著减少了移液步骤,减少了操作员之间的差异,并简化了化验准备。Eclipse平台利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验。每个板上21个样品的检测量,不需要复杂的机器人技术,也不需要传统化验所需的时间和技术要求。


合规、一致、清晰的细菌内毒素检测

Eclipse平台可实现自动化和高精度的BET分析,而无需牺牲合规性,生物化学反应或实验室占地面积。 仅需<30 移液步骤即可使用嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)。获得专利的Sievers Eclipse微孔板可实现自动化操作,而无需机器人的繁琐操作或费用。


Eclipse平台实验室的特点和优势

  • 只需9分钟即可实现完全合规的21个样品化验设置

  • 最高减少90%的鲎试剂使用量

  • 符合药典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

  • 内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照PPC

  • 提供标准曲线、样品与阳性产品对照PPC的分区

  • 灵敏度低至 0.005 EU/mL

  • 企业软件符合21 CFR第11部分和数据可靠性准则

  • 减少大量操作员培训的需要

  • 减少重复性压力损伤的风险

  • 增加每日样品完成量

  • 使用市售、FDA许可的鲎试剂LAL

  • 使用培养吸光度分析仪控制反应温度在37 +/-1℃

Eclipse平台组成

  • 分析仪:吸光度分析仪,37°C平稳培养控制,离心技术和安全的数据传输。

  • 微孔板:精确的液体处理设备,该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)的创新性微流技术来实现自动化。

  • 软件:高度可定制的企业解决方案,符合21CFR第11部分和ALCOA+数据完整性。

Eclipse微孔板与Eclipse分析仪和软件配合使用,利用离心力和气动腔在104光学池中测量,并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂LAL。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照PPC的分区。将反应控制在37+/-1°C,并通过每五秒获得405 nm的读数,来获得每个池的高清视图。


Eclipse规格

系统规格


细菌内毒素检测方法动力学显色
检测模式吸光度
范围0.005-50 EU/mL
精确度≤ 15% CV起效时间
准确度真实值的50-200%
样品类型水溶液,用移液管注入
校准最长12个月
分析时间最多2小时
样品温度37 ± 1 °C
环境温度17- 30 °C
容量最多21个样品,一式两份,含阳性产品对照
温度控制37 ± 0.5 °C
光源发光二极管发射器
流体故障检测1450 nm发射器
光学精度≤ 5%偏离期望值
光学线性度R ≥ 0.980
光学波长滤光片405 nm
读取间隔5秒

分析仪规格


输出USB数据输出
显示OLED
电力要求100-240 Volts AC @40/60 Hz
保险丝

T8 A 250 VAC保险丝,尺寸为5 x20毫米。 仅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。

尺寸高: 17.5 cm(6.9 in),宽: 35.1 cm(13.8 in),深: 50.3 cm(19.8 in)
重量10 kg (22.1 lbs)
安全认证UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3

环境


最大相对湿度85%,无冷凝
最大海拔高度3,000 m(9.800 ft)
污染等级2


EclipseSievers 月食细菌内毒素检测仪Sievers/威立雅 适用于内毒素信息由Sievers分析仪(威立雅)为您提供,如您想了解更多关于EclipseSievers 月食细菌内毒素检测仪Sievers/威立雅 适用于内毒素报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。

注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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