Sievers/威立雅Sievers 月食细菌内毒素检测仪Eclipse参考多项行业标准暂无。完成食品的检测。可以用在微生物/致病菌行业领域中的细菌内毒素项目。

本应用表明 Sievers* Eclipse 细菌内毒素检测仪（BET， Bacterial Endotoxins Testing）所使用的起效光密度 （OD，Optical Density）值与 96 孔微孔板测试所使用 的起效光密度值是等效的。Sievers Eclipse 微孔板的孔的形状和光路径长度不同于 96 孔板的孔的形状和光路 径长度，因此需要用比尔定律（Beer’s Law）和吸光度方程来重新计算 Sievers Eclipse 微孔板的光密度值。证明上述两种平台的光密度值的等效性非常重要，这是因 为在动态显色分析中，起效光密度值用于确定标准品和 样品的起效反应时间。

Sievers Eclipse 细菌内毒素检测 （BET, Bacterial Endotoxin Test）平台

突破性技术可实现自动化和合规性

创新的Sievers Eclipse平台最多可缩短85％的化验准备时间，最多可减少90％的鲎试剂（Li Amebocyte Lyate，LAL）使用量，同时满足协调化的药典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通过开创性的技术，Eclipse平台显著减少了移液步骤，减少了操作员之间的差异，并简化了化验准备。Eclipse平台利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验。每个板上21个样品的检测量，不需要复杂的机器人技术，也不需要传统化验所需的时间和技术要求。

合规、一致、清晰的细菌内毒素检测

Eclipse平台可实现自动化和高精度的BET分析，而无需牺牲合规性，生物化学反应或实验室占地面积。 仅需<30 移液步骤即可使用嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制（PPC）。获得专利的Sievers Eclipse微孔板可实现自动化操作，而无需机器人的繁琐操作或费用。

Eclipse平台实验室的特点和优势

• 只需9分钟即可实现完全合规的21个样品化验设置

• 最高减少90%的鲎试剂使用量

• 符合药典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

• 内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照PPC

• 提供标准曲线、样品与阳性产品对照PPC的分区

• 灵敏度低至 0.005 EU/mL

• 企业软件符合21 CFR第11部分和数据可靠性准则

• 减少大量操作员培训的需要

• 减少重复性压力损伤的风险

• 增加每日样品完成量

• 使用市售、FDA许可的鲎试剂LAL

• 使用培养吸光度分析仪控制反应温度在37 +/-1℃

Eclipse平台组成

• 分析仪：吸光度分析仪，37°C平稳培养控制，离心技术和安全的数据传输。

• 微孔板：精确的液体处理设备，该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制（PPC）的创新性微流技术来实现自动化。

• 软件：高度可定制的企业解决方案，符合21CFR第11部分和ALCOA+数据完整性。

Eclipse微孔板与Eclipse分析仪和软件配合使用，利用离心力和气动腔在104光学池中测量，并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂LAL。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照PPC的分区。将反应控制在37+/-1°C，并通过每五秒获得405 nm的读数，来获得每个池的高清视图。

Eclipse规格

系统规格
细菌内毒素检测方法	动力学显色
检测模式	吸光度
范围	0.005-50 EU/mL
精确度	≤ 15% CV起效时间
准确度	真实值的50-200％
样品类型	水溶液，用移液管注入
校准	最长12个月
分析时间	最多2小时
样品温度	37 ± 1 °C
环境温度	17- 30 °C
容量	最多21个样品，一式两份，含阳性产品对照
温度控制	37 ± 0.5 °C
光源	发光二极管发射器
流体故障检测	1450 nm发射器
光学精度	≤ 5%偏离期望值
光学线性度	R ≥ 0.980
光学波长滤光片	405 nm
读取间隔	5秒
分析仪规格
输出	USB数据输出
显示	OLED
电力要求	100-240 Volts AC @40/60 Hz
保险丝	T8 A 250 VAC保险丝，尺寸为5 x20毫米。 仅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。
尺寸	高: 17.5 cm（6.9 in），宽: 35.1 cm（13.8 in），深: 50.3 cm（19.8 in）
重量	10 kg (22.1 lbs)
安全认证	UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3
环境
最大相对湿度	85%，无冷凝
最大海拔高度	3,000 m（9.800 ft）
污染等级	2

Sievers/威立雅Sievers 月食细菌内毒素检测仪Eclipse 适用于细菌内毒素信息由Sievers分析仪（威立雅）为您提供，如您想了解更多关于Sievers/威立雅Sievers 月食细菌内毒素检测仪Eclipse 适用于细菌内毒素报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途