苏伊士Sievers分析仪

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Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪

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参考报价: 面议 型号: Eclipse
品牌: 苏伊士/Sievers 产地: 美国
关注度: 暂无 信息完整度:
样本: 下载 典型用户: 暂无
产地属性美洲
检测波长405 nm控温范围37 +/-1℃
数据传输通过USB接口进行数字化输出

Sievers Eclipse 细菌内毒素检测 (BET, Bacterial Endotoxin Test)平台

突破性技术可实现自动化和合规性

创新的Sievers Eclipse平台最多可缩短85%的化验准备时间,最多可减少90%的鲎试剂(Li Amebocyte Lyate,LAL)使用量,同时满足协调化的药典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通过开创性的技术,Eclipse平台显著减少了移液步骤,减少了操作员之间的差异,并简化了化验准备。Eclipse平台利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验。每个板上21个样品的检测量,不需要复杂的机器人技术,也不需要传统化验所需的时间和技术要求。


合规、一致、清晰的细菌内毒素检测

Eclipse平台可实现自动化和高精度的BET分析,而无需牺牲合规性,生物化学反应或实验室占地面积。 仅需<30 移液步骤即可使用嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)。获得专利的Sievers Eclipse微孔板可实现自动化操作,而无需机器人的繁琐操作或费用。


Eclipse平台实验室的特点和优势

  • 只需9分钟即可实现完全合规的21个样品化验设置

  • 最高减少90%的鲎试剂使用量

  • 符合药典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

  • 内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照PPC

  • 提供标准曲线、样品与阳性产品对照PPC的分区

  • 灵敏度低至 0.005 EU/mL

  • 企业软件符合21 CFR第11部分和数据可靠性准则

  • 减少大量操作员培训的需要

  • 减少重复性压力损伤的风险

  • 增加每日样品完成量

  • 使用市售、FDA许可的鲎试剂LAL

  • 使用培养吸光度分析仪控制反应温度在37 +/-1℃

Eclipse平台组成

  • 分析仪:吸光度分析仪,37°C平稳培养控制,离心技术和安全的数据传输。

  • 微孔板:精确的液体处理设备,该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)的创新性微流技术来实现自动化。

  • 软件:高度可定制的企业解决方案,符合21CFR第11部分和ALCOA+数据完整性。

Eclipse微孔板与Eclipse分析仪和软件配合使用,利用离心力和气动腔在104光学池中测量,并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂LAL。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照PPC的分区。将反应控制在37+/-1°C,并通过每五秒获得405 nm的读数,来获得每个池的高清视图。


Eclipse规格

系统规格


细菌内毒素检测方法动力学显色
检测模式吸光度
范围0.005-50 EU/mL
精确度≤ 15% CV起效时间
准确度真实值的50-200%
样品类型水溶液,用移液管注入
校准最长12个月
分析时间最多2小时
样品温度37 ± 1 °C
环境温度17- 30 °C
容量最多21个样品,一式两份,含阳性产品对照
温度控制37 ± 0.5 °C
光源发光二极管发射器
流体故障检测1450 nm发射器
光学精度≤ 5%偏离期望值
光学线性度R ≥ 0.980
光学波长滤光片405 nm
读取间隔5秒

分析仪规格


输出USB数据输出
显示OLED
电力要求100-240 Volts AC @40/60 Hz
保险丝

T8 A 250 VAC保险丝,尺寸为5 x20毫米。 仅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。

尺寸高: 17.5 cm(6.9 in),宽: 35.1 cm(13.8 in),深: 50.3 cm(19.8 in)
重量10 kg (22.1 lbs)
安全认证UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3

环境


最大相对湿度85%,无冷凝
最大海拔高度3,000 m(9.800 ft)
污染等级2


注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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