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    4 小时讲座录音下载 | 多位专家解读新版《药品记录与数据管理要求》

    发布时间: 2021-01-19 11:42:04 来源:安捷伦视界
    新版中国药监数据可靠性法规《药品记录与数据管理要求》在 2020 年 12 月 1 日起正式实施。新法规对药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理提出了原则性要求,突出重点,结合产业实际,更好地保证了药品全生命周期信息的真实、准确、完整和可追溯。
    为解答用户对新法规的各种疑问, 帮助用户理清新法规要求,探讨最佳解决方案,安捷伦与药成材共在 12 月 17 及 22 晚上同邀请了数位行业知名专家,围绕两大主题,量身定制了两场有针对性、干活满满的免费网络培训。
    不小心错过了现场直播,想重温经典?来了,清晰版录音,针对性资料,这就奉上!

    重温经典讲座

    扫描下列二维码,简单注册,

    即刻获取两场讲座高清录音。

    两场讲座简介

    解读新版《药品记录与数据管理要求》
    讲座重点:
    • 新版法规解析以及制药企业实验室应当如何满足新版法规要求?
    • 国家药监局 NMPA 在数据可靠性方面审计缺陷。
    • 药企实验室主要数据系统的数据可靠性保证。
    • 药企实验室主要的信息系统及其之间的关系。
    • 在建设质量信息化系统时如何避免数据可靠性问题。

    新法规中计算机系统验证 (CSV

    和软件信息化管理

    讲座重点:

    • 企业如何有针对性的组织计算机化系统验证(CSV)工作时的关键环节,以满足新版法规的对系统合规性要求?

    • 企业如何通过对数据生命周期的分析,制定对实验室数据的备份还原和灾难恢复的策略?

    • 企业如何在系统上线后的运维阶段,确保计算机化系统的验证状态,以及企业如何通过自查自检发现数据可靠性问题?

    • 药企如何搭建符合数据可靠性要求的管理体系?

    • 安捷伦 CSV 验证与数据备份与还原服务分享。

    下载相关服务方案手册

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