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单克隆抗体多个关键质量属性的评估 和可比性评估
发布时间：
2021-01-22 16:23
来源：
安捷伦科技（中国）有限公司
| 领域： | 生物制药/仿制药 | ||
| 样品： | 单克隆抗体 (mAb) | 项目： | 关键质 量属性 (CQAs) |
| 方案文件名 | 下载 |
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单克隆抗体多个关键质量属性的评估 和可比性评估 |
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基于多属性方法 (MAM) 的 LC/MS 肽谱分析在生物制药分析领域受到了广泛的关注。本应用展示了使用 LC/MS 肽谱分析方法对不同单克隆抗体 (mAb) 的关键质量属性 (CQAs) 进行的表征和定量分析。将肽谱分析结果与传统方法进行了比较，结果表明，肽谱分析与传统方法对赖氨酸截短、氧化、脱酰氨基化、N 端环化和糖基化程度的估算高度相似。
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