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    使用安捷伦 GC/MS/MS 仪器分析成品药和原料药中的五种亚硝胺杂质

    发布时间: 2021-01-13 19:05 来源: 安捷伦科技(中国)有限公司

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    本应用简报重点介绍了一种将 Agilent 7890B 或 8890 GC 与 Angilent 7010B 三重四极杆  GC/MS 系统联用,测定并估算沙坦类成品药和原料药中 5 种痕量亚硝胺杂质(NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和  NDBA)的全面解决方案。7010B 三重四极杆GC/MS 配备高效离子源  (HES),可提供出色的灵敏度、重现性和精密度,性能远超法规限值的要求。该方法可达到的定量限 (LOQs) 仅为当前法规要求的1/20–1/2。    


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