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    使用反相高效液相色谱-蒸发光散射法(RP-HPLC-ELSD) 对 PEG 偶联重组蛋白注射剂中的吐温 20(聚山梨酯 20)进行分析

    发布时间: 2020-08-12 15:14 来源: 安捷伦科技(中国)有限公司

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    本文介绍了利用  Agilent 1260 Infinity Ⅱ 四元液相色谱系统、Agilent 1290 Infinity Ⅱ ELSD 检测器和 Agilent  Poroshell 120 SB-C18, 3.0 mm × 150 mm, 2.7 μm 色谱柱对 PEG 偶联重组蛋白注射剂中的吐温 20  进行定量分析的简单灵敏的方法。该方法采用含三氟乙酸(0.1% TFA) 的乙腈和水溶液为流动相,以梯度条件对注射剂中吐温 20  进行分离分析。该方法操作方便,灵敏度高,具有良好的线性关系、精密度和准确度,为生物制药企业测定PEG 偶联的一类重组蛋白制剂中的吐温 20  辅料提供一种可选的解决方案。

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