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使用反相高效液相色谱-蒸发光散射法(RP-HPLC-ELSD) 对 PEG 偶联重组蛋白注射剂中的吐温 20（聚山梨酯 20）进行分析
发布时间：
2020-08-12 15:14
来源：
安捷伦科技（中国）有限公司
| 领域： | 生物制药/仿制药 | ||
| 样品： | PEG 偶联重组蛋白注射剂 | 项目： | 吐温 20（聚山梨酯 20） |
| 方案文件名 | 下载 |
|---|---|
使用反相高效液相色谱-蒸发光散射法(RP-HPLC-ELSD) 对 PEG 偶联重组蛋白注射剂中的吐温 20（聚山梨酯 20）进行分析 |
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本文介绍了利用 Agilent 1260 Infinity Ⅱ 四元液相色谱系统、Agilent 1290 Infinity Ⅱ ELSD 检测器和 Agilent Poroshell 120 SB-C18, 3.0 mm × 150 mm, 2.7 μm 色谱柱对 PEG 偶联重组蛋白注射剂中的吐温 20 进行定量分析的简单灵敏的方法。该方法采用含三氟乙酸(0.1% TFA) 的乙腈和水溶液为流动相，以梯度条件对注射剂中吐温 20 进行分离分析。该方法操作方便，灵敏度高，具有良好的线性关系、精密度和准确度，为生物制药企业测定PEG 偶联的一类重组蛋白制剂中的吐温 20 辅料提供一种可选的解决方案。
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