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使用 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统定量分析替丁类药物中的 N-亚硝基二甲胺
发布时间：
2020-08-06 11:42
来源：
安捷伦科技（中国）有限公司
| 领域： | 生物制药/仿制药 | ||
| 样品： | 替丁类药物 | 项目： | N-亚 硝基二甲胺 |
| 参考： | 中国食品药品检定研究院替丁类药物中 NDMA 推荐检测方法 | ||
| 方案文件名 | 下载 |
|---|---|
使用 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统定量分析替丁类药物中的 N-亚硝基二甲胺 |
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本应用简报介绍了采用 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统检测替丁类药物中的 N-亚硝基二甲胺 (NDMA) 的方法。该方法可以有效避免替丁类药物受热不稳定而分解出亚硝胺的问题，检测结果准确、重现性好、特异性强，且灵敏度优于 NDMA 目前的法规限量要求（96 ng/天）。该方法适用于对盐酸雷尼替丁、枸橼酸雷尼替丁、尼扎替丁、西咪替丁和法莫替丁等替丁类药物和制剂中的 NDMA 进行快速、准确的定量分析。
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