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用 Agilent G1888 顶空进样器/6890N 气相色谱 /5975 inert MSD 检测系统测定药品中的残留溶剂
发布时间：
2019-01-09 15:44
来源：
安捷伦科技（中国）有限公司
| 样品： | 药品 | 项目： | 残留溶剂 |
| 参考： | ICH 指南 |
| 方案文件名 | 下载 |
|---|---|
用 Agilent G1888 顶空进样器/6890N 气相色谱 /5975 inert MSD 检测系统测定药品中的残留溶剂 |
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用配置 Agilent G1888 顶空进样器 (HS) 和安捷伦 5975 inert 质谱检测器 (MSD) 的安捷伦 6890N 气相色谱系统 (GC) 检测药品中受法规限制的残 留溶剂。标准样品混合物的水溶液配制成接近或低于发表的允许溶剂残 留水平的不同浓度以评价系统性能。本文的分析包括了国际协调委员会 (ICH) 指南（包含美国药典方法 467 中列出的溶剂）中一类和二类溶剂。 MSD 进行同步选择离子检测/全扫描模式采集选择离子检测与全全扫描 的数据，从而对各个被测成组分别进行鉴定与定量。测定了 27 种不同溶 剂的方法检出限。
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