勃起功能障碍膳食补充剂中掺假物痕量分析的样品前处理

样品：

勃起功能障碍膳食补充剂

项目：

掺假物痕量分析

膳食补充剂行业以每年 5.5% 的速度快速增长，2012 年仅美国地区的年销售额就达到将 近 56 亿美元 [1]。这很大程度上是由于消费者健康意识都在提高，他们希望通过服用各 种产品达到养生的目的，包括从干植物性药物到添加了维生素、矿物质和天然成分的功 能饮料。膳食补充剂的审查也越来越严格，FDA 等监管机构实施了现行良好生产质量管 理规范 (cGMP) 以确保消费品的安全与可靠。随着膳食补充剂越来越受到人们的青睐， 供应商为了寻求更大的利润，生产了大量含伪劣、受污染材料的产品，甚至在产品中添 加药物 [2,3]。勃起功能障碍 (ED) 补充剂就属于这类产品，可通过添加 PDE-5 抑制剂药 物（例如西地那非（万艾可）、他达拉非（西力士）、伐地那非（艾力达）及其数量日益 增长的衍生物）进行造假 [4]。 检测这些基质中的目标分析物困难重重，不仅仅因为它们的化学成分复杂，同时检测过 程中还需要消除化学干扰、减少仪器污染，并且考虑基质效应。这些问题与 ED 补充剂存 在密切的关联性，而这类补充剂可能含有单一植物萃取物或包括铁青树碱、高丽参、肉 桂、银杏、冬虫夏草等在内的混合成分。因此，在测定低浓度化学掺杂物时，需要进行 有效且全面的样品前处理。本文将研究在使用 LC/MS/MS 仪器对 PDE-5 抑制剂和化学 掺假物进行痕量分析时，ED 补充剂充分的样品前处理过程对于基质去除的重要性。

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