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分析静脉输液袋系统中的可萃取物与可浸出物——直接热萃取材料和搅拌棒结合配备单位质量和高分辨率质谱检测的热脱附气相色谱仪吸附萃取水溶液
发布时间：
2018-11-28 11:21
来源：
安捷伦科技（中国）有限公司
| 样品： | 静脉输液袋 | 项目： | 可萃取物与可浸出物 |
| 参考： | 美国药典（USP 1663 和 USP 1664）和国际标准化组织 (ISO 10993) |
| 方案文件名 | 下载 |
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分析静脉输液袋系统中的可萃取物与可浸出物——直接热萃取材料和搅拌棒结合配备单位质量和高分辨率质谱检测的热脱附气相色谱仪吸附萃取水溶液 |
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为了确保药品的安全性，必须监测产品本身或包装里的潜在有害污染物。本 研究使用直接热脱附/热萃取与单位分辨率 GC/MS 系统组合分析静脉输液袋 组件中的可萃取物。将该结果与搅拌棒吸附萃取水溶液（存储在完全相同类 型的静脉输液袋中）获得的可浸出物经过 GC/MS 测定所得到的结果进行比 较。还使用高分辨率 GC/Q-TOF 质谱仪来确认或否定通过单位分辨率 MSD 系 统加上商用谱库搜索得到的一些分析物鉴定结果。
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