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    使用 Agilent Intuvo 9000 气相色谱系统进行残留溶剂分析——技术优势:芯片式流路模块化设计简化双柱分析

    发布时间: 2018-11-28 11:21 来源: 安捷伦科技(中国)有限公司
    样品:药物项目:残留溶剂
    参考:USP <467>

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    使用 Agilent Intuvo 9000 气相色谱系统进行残留溶剂分析——技术优势:芯片式流路模块化设计简化双柱分析

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    USP <467>规定了一种分析药物中残留溶剂的方法。在产品生产过程中选择合 适的溶剂可提高产量或影响所合成产品的化学特性。但是,溶剂并不能增强产 品的功效,所以必须尽可能多地将其去除以满足产品规格要求和药品生产质量 管理规范1 。因此,在生产或纯化工艺中测试残留溶剂是生产过程的一个必要 环节。 USP 规定的单柱分析需要在配备另一根保留时间不同的分析柱的另一 台系统上进行确认。对传统的气相色谱系统来说,这种分析方法需要进行两次 单独的分析。Agilent Intuvo 9000 气相色谱系统配备用于双火焰离子化检测器 (FID) 的进样口分流器,可在单次运行中进行两次分析,分析时间缩短一半。

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