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重组蛋白表征——生物过程监控
发布时间：
2018-11-28 11:21
来源：
安捷伦科技（中国）有限公司
| 样品： | 重组蛋白药物 | 项目： | 过程监控 |
| 参考： | FDA 和 EMA 关于过程分析技术 (PAT) 的指南 |
| 方案文件名 | 下载 |
|---|---|
重组蛋白表征——生物过程监控 |
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蛋白质药物的开发和生产中，有效的过程监控技术是必不可少的。由于需要更好 地了解生物生产过程，以及改善对产生重组蛋白的微生物的给料及其它相关参数 的控制，所以需要快速有效的监测技术。生产过程也必须可靠、标准化、可转移 并且不受人为因素影响，这进一步地推动了有效监测技术的需求。旨在缩短产品 面市时间和确保最高效的生物生产工艺而进行的工艺开发提速也是一个强大的推 动力。最后，遵守 FDA 和 EMA 关于过程分析技术 (PAT) 的指南也需要准确而可 靠的监测技术。发酵、提取和纯化工艺达到合适的效率，对产品的成功至关重要。
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