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领域: | 化学药 | ||
样品: | 多层片剂 | 项目: | 成分分布 |
方案文件名 | 下载 |
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使用 Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统表征多层药物片剂 |
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Agilent 8700 LDIR 用于研究多层片剂的优势
– 轻松鉴定并测量片剂中的成分分布:用户只需选择目标区域并选择合适的图像像素分辨率即可。Agilent Clarity 软件基于目标组分谱图,选择产生最大化学对比度的特征波长。无需任何额外的处理或数据操作,即可直接显示结果
– 优异的空间分辨率和视野:可在不切换光学元件、不调整仪器的情况下采集多层片剂各种像素尺寸的图像。可采集散装片剂的片剂组分信息,并在不改变仪器光学元件的情况下获得层界面处更精细的细节。在 ATR 模式下,可选择小至 0.1 微米的像素分辨率
– 快速全面分析:8700 LDIR 对赋形剂和活性药物成分具有同等的灵敏度,能够比拉曼显微成像更快提供完整答案
多层片剂的化学成像
许多种药物采用多层片剂剂型,因为其能够:
– 在不同时间释放一种或多种不同的活性药物成分 (API)
– 可使配方中不相容的成分相互隔离
– 速释层和缓释层的组合使药物在更长时间内保持有效浓度
多层片剂的制剂过程容易存在层分离、层间交叉污染以及活性成分在压力状态下的降解等问题,产生杂质的可能性随着配方复杂性的增加而提高。
Agilent 8700 LDIR 为研究多层剂型的层间和层内相互作用提供了有效的手段。它能够揭示片剂成分的分布,包括控制速率聚合物/化合物是否正确分布于每一层中。由于 8700 LDIR 提供了高分析速度和空间分辨率,因此能够对单个样品和多个样品的层间界面进行详细考察。
使用 8700 LDIR 获得的高分辨率图像提供了关于此类片剂中活性成分和赋形剂组成的重要信息。这类信息可用于理解组成和溶出度之间关系的剂量配方研究,并出于质量控制目的确保片剂生产的一致性。
化合物鉴定
只需选择目标点,即可在反射或衰减全反射 (ATR) 模式下轻松获得片剂成分的中红外光谱,然后可将得到的光谱与谱库谱图进行匹配,以完成鉴定。
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