安捷伦液质6546可用于测定雷尼替丁原料药与成品药，适用于NDMA 遗传毒性杂质项目。并且参考多项行业标准。可应用于制药/仿制药行业领域。

Agi l ent 6546 LC/Q-TOF 高分辨率LC/MS/MS 能够分析低浓度水平的 NDMA亚硝胺杂质。高分辨率质谱仪能够可靠检测雷尼替丁原料药与成品药的亚硝胺化合物。本应用证明了 6546 LC/Q-TOF仪器在检测低浓度 NDMA 方面的灵敏度。本方法的质量准确度优异，能够对尼替丁中的 NDMA 进行可靠定量分析。由于分析雷尼替丁片剂时检出了高浓度NDMA 的存在，这使得本方法可用于满足USFDA 对雷尼替丁原料药与成品药中低浓度 NDMA 的检测要求。

特性

- 同时提供 5 个数量级的谱内动态范围和超过 60000 的质量分辨率，不论分析物浓度高低，均能获得可靠结果

- 亚 ppm 级的质量数准确度和 5% 以内的同位素保真度，有利于未知物鉴定时缩小可能化合物的范围

- 无需放空即可维护离子源和进样口，更方便快捷

- 通过农药、兽药、真菌毒素、可萃取物与可浸出物以及水污染物的精确质量谱库，摆脱了化合物数量和耗时的方法维护对靶向筛查分析的限制

- 代谢组学工作流程可用于代谢谱、脂质组学和定性代谢流分析

- 全新的食品真伪检测工作流程，简化了食品原产地和食品掺假分析流程

Agilent 6546 Q-TOF 液质联用系统通过全面的工作流程，提升实验室在代谢组学研究、食品安全、食品真伪检测和环境筛查方面的分析能力。宽动态范围、高分辨率和同位素准确度的完美结合，为您带来前所未有的信心。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途