安捷伦 其他资料

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制药等行业中的法规监管实验室必须进行分析仪器确认，以证明仪器仍然适用于预期用途。作为本案例研究的核心，CDMO 公司的仪器确认工作由内部计量团队完成。但是，内部计量团队并不了解与使用 Microsoft Excel 相关的数据可靠性风险，以及与内部执行确认工作相关的所有隐性成本，如购买、配制和管理参比溶液、保持法规认证工具的校准状态、文档管理以及为了确保合规性和掌握新仪器知识而进行的员工培训。
由于难以实施内部变更，实验室管理人员要求安捷伦对实验室当前的确认工作与安捷伦提供的确认服务进行比较。
安捷伦详细审查并比较了计量团队使用 Microsoft Excel 执行的确认工作以及安捷伦推荐的使用 ACE 提供的确认服务。注意，安捷伦 ACE 确认平台使用电子确认方案，支持端到端数据可追溯性，并且可以根据需要配置方案，确保满足用户需求。这有助于遵循新版 USP 通则章节 <1058> 中关于分析仪器确认的规定并确保符合数据可靠性要求。审查的核心部分包括两种方法之间的详细成本比较，该比较基于实验室管理人员提供的信息。

凭借安捷伦于实验室领域的 60 多年的宝贵经验, CrossLab 为安捷伦及多厂商的设备维护、仪器认证、员工培训、库存设备管理的最佳服务和支持模式，并给出业务见解与建议。可使您:从而最大限度提高性能、降低成本，最终助力客户实现更高效的经济、运营与科学成果。

在您的实验室里，可能放满了不同型号、不同厂商的LC、GC 仪器，并且每台仪器都带有各自的设备认证方案。

这意味着法规认证程序更侧重报告流程，却忽视了认证程序的一致性。

这将会导致您的质量认证 ( QA ) 、 质量控制 ( QC ) 部门，管理者以及技术人员在不同程度上完成更多的工作并耗费更多的时间, 并在面临监管审查的时候存在相当的风险。

现在只要通过安捷伦 Crosslab 多厂商仪器服务，无论您使用哪个品牌的仪器,都可以使实验室中所有色谱与光谱系统得到统一优质的维修，保养，法规认证和搬迁服务。

• 一份安捷伦交付的自动化、无纸化认证方案

• 包括整个实验室统一的电子报告和记录的简化审查过程

• 减少的仪器认证总成本

如今的实验室面临着复杂的科学和业务挑战，需要一个真正的服务合作伙伴提供支持帮助您解决棘手的技术难题，并可以显著提高本地性、区域性或全球性实验室企业的科学与业务成果。安捷伦就是这样一位合作伙伴，通过关注您机构的科学和业务目标提供一系列全面的安捷伦服务和支持。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途