战疫英雄

安捷伦科技(中国)有限公司

首页 > 资料下载 > 安捷伦案例研究:安捷伦案例研究:减少使用电子表格,节省成本,降低数据可靠性风险

    皇冠会员

    诚信认证:

    工商注册信息已核实!

    新闻聚焦科研市场 Aglient 6546 Q-TOF 助力代谢组学新发展

    安捷伦宣布推出质谱新产品 6546 Q-TOF 及新一代代谢组学/脂质组学解决方......

    应用使用 Agilent 8890 气相色谱系统和 Agilent 5977A GC/MSD 分析邻苯二甲酸酯

    Agilent 8890 气相色谱系统与配备 Extractor (Xtr) 离......

    扫一扫即可访问手机版展台

    扫描二维码,关注安捷伦视界

    安捷伦荣膺“大中华区最佳职场®”和“大中华区女性最佳职场”

    安捷伦中国在2019年卓越职场Great Place to Work®评选活动中金榜题名,荣膺大中华区最佳职场™,且位列前五,以及大中华区女性最佳职场™。点击了解更多

    安捷伦案例研究:安捷伦案例研究:减少使用电子表格,节省成本,降低数据可靠性风险

    发布时间: 2020-09-21 16:44 来源:安捷伦科技(中国)有限公司

    下载地址1:安捷伦案例研究:安捷伦案例研究:减少使用电子表格,节省成本,降低数据可靠性风险


    制药等行业中的法规监管实验室必须进行分析仪器确认,以证明仪器仍然适用于预期用途。作为本案例研究的核心,CDMO 公司的仪器确认工作由内部计量团队完成。但是,内部计量团队并不了解与使用 Microsoft Excel 相关的数据可靠性风险,以及与内部执行确认工作相关的所有隐性成本,如购买、配制和管理参比溶液、保持法规认证工具的校准状态、文档管理以及为了确保合规性和掌握最新仪器知识而进行的员工培训。
    由于难以实施内部变更,实验室管理人员要求安捷伦对实验室当前的确认工作与安捷伦提供的确认服务进行比较。
    安捷伦详细审查并比较了计量团队使用 Microsoft Excel 执行的确认工作以及安捷伦推荐的使用 ACE 提供的确认服务。注意,安捷伦 ACE 确认平台使用电子确认方案,支持端到端数据可追溯性,并且可以根据需要配置方案,确保满足用户需求。这有助于遵循新版 USP 通则章节 <1058> 中关于分析仪器确认的规定并确保符合数据可靠性要求。审查的核心部分包括两种方法之间的详细成本比较,该比较基于实验室管理人员提供的信息。

    相关产品

    移动版: 资讯 Webinar 仪器谱

    Copyright ©2007-2021 ANTPEDIA, All Rights Reserved

    京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号