雅培信息

400-6699-1175077

分析测试百科网 认证会员,请放心拨打!

首页 > 产品展示 > 行业解决方案 > 制药与生物技术解决方案 > 制药与生物技术解决方案

制药与生物技术解决方案

分享:
咨询留言
参考报价: 面议 型号: LIMS
品牌: STARLIMS 产地: 美国
关注度: 4 信息完整度:
样本: 下载 典型用户: 暂无

制药及生物技术实验室管理的卓越表现

对于制药和生物技术行业来说,通过创新、运营效率及质量的提升来实现卓越运营至关重要。STARLIMS 支持自动化、集成、数据整合、流程标准化和流线化、质量合规,进而降低成本,减少出错,支持组织的卓越运营。

支持实验室所有流程管理

STARLIMS 提供强大的工具,支持对实验室的所有流程进行全面管理:

  • 仪器管理、库存控制、配方管理

  • 灵活的计算、报告及数据分析工具

  • 分析批次及酶标盘管理

  • 标准品及试剂管理

  • 全面的审计追踪及电子签名

  • 稳定性研究及微生物管理

  • 日程安排及产能规划

  • 与色谱数据系统(CDS)实现双向集成,如 Empower、Chromeleon

提升监管合规性

STARLIMS 制药及生物技术解决方案在药品、医疗设备、合同实验室和生物技术行业拥有丰富的案例。它是一个基于 Web 的、可扩展的解决方案,允许您随时随地使用完全符合 21 CFR Part 11 规范的功能,以确保数据完整性、监管合规性,可随时应对检查。

  • 整合样品数据和文档

  • 为符合规格的样品生成分析证书

  • 生成稳定性研究总结报告

  • 分析趋势,执行 ICH、USP、JP、EP 测试标准

  • 遵从 cGxP、FDA、ANVISA、ISO 17025 及其他监管要求和最佳实践

  • 实现测试样品的实时分析

降低成本,缩短交付时间,提升效率及检测量,提高实验室生产力

STARLIMS 具有可配置性,无需编程或复杂配置即可处理多种实验室流程。它可以满足不同的测试要求,实现从样品采集到最终报告生成的全流程自动化处理。通过STARLIMS,您可以:

  • 通过异常数据进行数据管理,无需检查正常数据。

  • 将测试结果与所定义的产品规格实时对比,并自动标记结果状态以快速做出响应。

  • 通过内置的功能,如批次谱系和监管链,全面跟踪批次和库存。

  • 管理并追踪所有可审计的电子记录;集中了解参与特定分析的所有实验室资源(包括科学研究人员、仪器、标准及 SOP)。

  • 创建稳定性方案及研究,改善研究过程中取样及测试的可视化程度,管理产品的稳定性。

  • 管理微生物及配方数据。

  • 应用趋势分析和控制图实现质量控制。

  • 监测所创建批次的对应生产环境,确保您的所有环境样品均利用环境监测模块而妥善收集和测试,利用平面图或实景图高效地管理取样点。

  • 在结果有疑问或经理怀疑存在问题的情况下开展 OOS 调查,针对调查中的样品开展重新测试、验证测试或重新取样, 以便重新评估。




制药与生物技术解决方案信息由雅培信息为您提供,如您想了解更多关于制药与生物技术解决方案报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。

注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

移动版: 资讯 Webinar 仪器谱

Copyright ©2007-2021 ANTPEDIA, All Rights Reserved

京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号