数字转型：STARLIMS被评为 2020 年十大最佳技术解决方案

数字转型是一个很难简单定义的术语，但对于多个行业内的组织来说，至少应该采用一种数据管理基础架构，使他们的实验室能够更快、更高效、更透明地工作。数字转型不仅仅致力于实现无纸化实验室，还可以让公司从数据中获得更多的智能，从而最终提高产品和流程的安全性，并加快监管审计或批准速度。就实验室生成和交互的数据而言，智能数字解决方案应该有助于保护数据的完整性，并使数据更易于访问、更具有关联性和更易于长期使用。

雅培信息开发的STARLIMS 信息平台是一款任务关键型实验室信息管理解决方案 (LIMS) 应用。该平台全面支持数字转型，同时解决了“技术负债”问题。随着实验室仪器、平台和软件的更新和替换，过时的系统已不再使用，但许多系统仍需要投入高昂的成本加以维护，以便访问以专有格式保存的数据。雅培信息副总裁兼总经理马克•斯宾塞先生表示，这一现象在实验室确实存在，并已经在LIMS领域存在了 30 年。

技术负债对那些追求新的、所谓绑定特定供应商“革命性”技术的实验室是一种警示，这些技术可能承诺在短期内支持数字转型，但也可能会在未来 5 到 10 年内导致出现技术负债。相比之下，雅培在信息平台开发方面采取了一种演化方法，无论实验室采用何种全新分析技术和工作流程，其 STARLIMS 套件都能满足相应的数据、格式和其他要求，实现同步增长和适应。它让制造、研发和检测实验室能够无缝应对快速发展的技术和数据环境，从而保护他们的投资，并从企业范围内的几乎每一项数据中获得最大的洞察力。马克•斯宾塞先生对雅培信息和 STARLIMS 设立的目标是不断创新。在技术领域，尤其是数据管理领域，保持创新并预测未来的客户需求至关重要。

斯宾塞先生建议：“我们已经走上了一条演化而不是革命性的数字化转型之路。革命性的方法可能需要构建全新的平台。相比之下，对产品开发持演化立场，意味着理解并保护客户的投资、保护他们的数据，并允许他们逐步利用新技术，从而获得强大的投资回报。重要的是，客户不应该更换过时的系统，也不应该将自己与维护存留系统的相关成本捆绑在一起。”

自成立30 余年以来，这种演化的方法就一直根植于STARLIMS产品开发之中。斯宾塞先生表示：“我们帮助开创了这个行业。”公司根植于对实验室质量保证和质量控制检测的迫切需求，以及与之相伴的数据管理工具。“雅培信息的第一个客户是雪佛龙石化公司，该公司在炼油厂开展检测工作。“

STARLIMS 的理念从一开始就是专注于开发一个敏捷的信息平台，该平台可实现质控实验室检测工作流程自动化，以确保所制造产品的质量和效力。从技术上讲，从早期基于 PC 的系统和基于WEB的平台，雅培信息已将 STARLIMS 产品发展为今天的托管式、云解决方案、移动计算和基于 HTML5 的应用程序开发。

雅培信息当前的产品开发结合了数据管理和集成、人工智能驱动型分析、虚拟化和可视化的广泛功能，以及通过AWS云服务获得的海量云计算能力。很多行业都采用了该平台，但今天，雅培信息发现 STARLIMS 在生命科学领域（从制药行业质控到外包检测和研发）拥有最大的增长机会。

生命科学领域的公司面临以下挑战：一方面需要对存留数据数字化，使这些存留数据成为可访问和可搜索的数据，以使几十年前创建的药物开发工作流程在未来仍然适用；另一方面则需要将新的高通量技术（如二代测序）和其他高通量、高容量工作流程纳入药物开发和检测流程。“STARLIMS 的开发是为了适应生命科学行业的特殊挑战，该行业必须在产品开发的全球背景下，管理产品生命周期四大支柱的实验室检测数据，即研究和临床前、临床、制造和上市后监测。”

STARLIMS 旨在实现企业在本地和全球范围内，现有的仪器、软件解决方案和平台的连接和集成。这有助于在整个产品生命周期中，以妥当、安全和完全可追踪的方式，跨实验室和跨大洲交换不同的数据类型。随着组织采用新的技术和流程，STARLIMS 可以直接获取各种各样的仪器数据。斯宾塞先生指出，通过 STARLIMS科学数据管理系统，客户可以采集仪器产生的原始样品数据，并可生成审计跟踪记录，然后进行审核并基于该数据做出可执行的决策，以实现质量控制目的、审计目的和质量回顾。“STARLIMS 允许客户从运营、程序化和质量管理的角度协调在多个工厂间传输的数据流，以符合 GLP 和 CFR 21 PART 11的要求。”

STARLIMS 的开发一直侧重于自动化收集原始和标准化数据，以及生成必要的报告和生成可搜索的审计跟踪记录，从而减轻监管负担。“STARLIMS 对我们的产品制造方式和数据安全的质量水平进行了认证。”在实施实验室信息管理系统时，客户承担的最大成本之一是用户验证。雅培信息已经建立了自己的平台，可实现在不改变用户体验的情况下升级基础架构，因此减少了所需用户培训的数量。“拥有成本的回报增加了，此外，我们通过AWS云服务购买获得计算机能力，相关的成本节约传递给客户，进一步减轻了他们内部的 IT 负担。”

重要的是，特别是在质控领域，STARLIMS 全面的分析套件和可视化工具正在将实验室转变为预测型而非反应型环境。人工智能指导的算法可以基于实时数据对未来流程进行建模、预测瓶颈，并凸显可能导致批次失败的趋势。STARLIMS 高级分析可以发现潜在的和实际的过程、仪器或工作流程故障所在，确定需要改进或解决的领域。

斯宾塞先生指出：“STARLIMS 先进的分析和预测模型使质控和制造实验室能够分析其关键流程和工作流程的细节、质量和生产效率问题，以及材料供应链、当前和预计的产能、人员时间分配等辅助因素。”归根结底是确保质量，加快周转时间，识别问题以免其造成制造或检测的中断。

对于雅培信息在亚太地区的某制药行业客户来说，这些见解提高了其生产率和效率。该客户实施了 STARLIMS 平台以管理其内部质控实验室检测流程。“通过使用 STARLIMS，客户能够重新设计实验室流程，并能够节省 6 个全职人员的工时量，这是一项重大成就。” 斯宾塞先生指出，更重要的是，该实验室显著提高了产能。“因此，实施 STARLIMS这一自动化实验室信息管理系统后，他们能够重新分配实验室中的资源，并简化其制造流程。这样，他们就能够采用新的药物生产流程，从而提高生产率和盈利能力，而无需增加人员。”

由于生命科学行业严重依赖于将常规检测外包给第三方服务提供商，雅培信息提供了一个易于使用的实时门户，用于实施检测请求、可视化样本和检测数据。该门户节省了时间，并消除了在排序或报告中出现人工错误的可能性。斯宾塞先生表示：“对于内部和外部客户而言，这个门户就是如何从前门放进样本，如何从后门得到报告。”

有一些信息化厂商是通过合并和收购实现发展壮大，而雅培信息则是通过自开发包括电子实验室笔记本 (ELN) 和 科学文档管理系统（SDMS ）在内的新产品，而不是通过收购第三方产品，从而有机地发展和演化成统一的 STARLIMS 平台。斯宾塞先生评论道：“我们已经实施了一种敏捷研发方法，使我们能够加快新产品和新功能的开发。”这是一种“DevOps”（开发和运维）模式，在这种模式下，创新由客户和市场需求驱动，雅培信息可以通过开发人员和 IT 专家之间的流畅关系做出快速响应。“这种敏捷 DevOps 战略使我们能够增强我们的服务组合，更迅速地满足未来的需求。”

组织将根据产品能否满足功能要求，是否已经在市场上得到验证，以及产品价格做出实验室信息管理系统 (LIMS) 采购决策，同时还将考虑他们最适合与哪个供应商开展业务合作。斯宾塞先生认为，尽管技术不同，但雅培信息这家公司的独特之处在于与客户合作的精神，而不仅仅是销售产品。“这是一种理念，其基础是花时间了解客户的业务、业务的来源和发展方向。雅培客户即终身客户。我们认为这是一个在行业中无可替代的增值主张，其基础是我们能够提供的客户服务、支持和专业知识。随着客户业务的变化，我们可以就我们的信息解决方案如何支持这种变化向他们提供建议。”

斯宾塞先生认为，这种与客户持续的、紧密的，甚至亲密的关系也有助于推动 STARLIMS 套件的发展。雅培从密切的双向讨论和合作中获得的洞察力使其能够理解和预测信息领域需要如何变革，并加快支持不同行业当前和未来需求的功能开发。斯宾塞先生补充道：“一款高质量的产品必须配以出色的客户服务和支持才能赢得商机，并从那些表面看起来可能都差不多的技术能力中脱颖而出。这就是为什么我们的一些长期客户已经与我们合作了 30 余年。我们的客户参与到我们的咨询委员会中，建议我们如何继续改进产品。我们的部分工作是挑战我们的客户，通过我们的经验和行业洞察力为他们提供新的见解，帮助他们实施最佳实践和新流程。这演变成了一种适应变革的工具。”

与客户建立这种关系需要团队合作，并着眼于当地以及全球的需求和期望。斯宾塞先生表示： “我们为我们的员工感到骄傲，无论是在文化上、专业上还是个人方面。我们鼓励所有同仁充分发挥自己的优势，我们的高管团队关注每个人的才能，并与他们一起发挥自己的作用，为他们提供各种级别的最佳培训和经验。”

斯宾塞先生预计雅培信息将持续实现有机增长，因为雅培信息将扩大其全球客户群，进一步开发其产品套件，并通过云计算扩展业务。目标是专注于高增长市场和高增长地区。“在为各行业的现有客户和新客户提供服务的同时，我们将特别关注高增长市场，这些市场包括制药、生物技术、作物科学和食品饮料行业。”通过与 Allotrope 基金会的合作，雅培信息也在帮助推动数据标准的发展。支持数据标准发展的供应商正在将其纳入新的产品中。斯宾塞先生总结道，这样的标准将使数据更容易访问、搜索、传输，更具洞察力。“我们希望提高实验室和组织之间的数据交换和应用能力。”