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计算机化系统验证

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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?

数据完整性

 数据完整性是医药行业普遍关注的话题,随着大量与之相关的事件曝光,数据完整性已然成为业界关注热点。

      数据完整性是指数据的准确性和可靠性,适用于电子数据和手工(纸质)数据。它是药品质量体系的基本要求,它涵盖了内部环境、质量体系、管理文化等多项内容,企业应当使技术数据完整性风险处于可接受控制状态。

      中科谱研基于相关法规,为客户量身定制数据完整性解决方案:

      1)计算机化系统验证(CSV)

      2)excel文件合规管理

计算机化系统验证(CSV)

验证的目的旨在对与GMP相关的风险进行有效控制,并且确保系统能够达到检验的数据采集和管理需求,确保计算机化系统的管理完全符合现行GMP要求。

我们提供的CSV验证服务范围如下:

    Thermo 变色龙系统(单机版及网络版)

    Thermo QTEGRA系统(单机版及网络版)

    AgilentOpenLAB CDS工作站(单机版)

    岛津 LabSolutions工作站(单机版)

    沃特世 Empower 单机版

工作流程

CSV流程.png


计算机化系统验证信息由中科谱研(北京)科技有限公司为您提供,如您想了解更多关于计算机化系统验证报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。

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