技术原理：

数字PCR( 也可称单分子PCR)包括两部分内容：PCR 扩增和荧光信号分析。在PCR 扩增阶段，与传统技术不同，数字PCR需要将样品稀释到单分子水平，并平均分配到几十至几万个单元中进行反应。不同于qPCR 对每个循环进行实时荧光测定的方法，数字PCR 技术是在扩增结束后对每个反应单元的荧光信号进行采集。最后通过直接计数或泊松分布公式计算得到样品的原始浓度或含量。数字PCR的定量方法不依赖于扩增曲线的循环阈值，因此不受扩增效率的影响，也不必采用看家基因和标准曲线，具有很好的准确度和重现性，可以实现绝对定量分析。在未来十年内，医学保健的目标是提供优质高效的个性化医疗。PCR 方法会在实现这个目标的过程中发挥重要作用。相比于传统的PCR，数字PCR 技术有着无可比拟的优势和广泛的应用前景。

数字PCR检测原理

数字PCR检测流程

应用领域：

a.  突变/稀有变异检测（Mutation/Rare variant detection）

b.  拷贝数变异（Copy-number variation）

c.  进入外周循环（包括血液和粪便）的肿瘤组织核酸分析

d.  无创产前筛查：

e.  转化移植检测。

f.  药理学（Pharmacogenetics）

g.  基因表达分析（Gene ex pression analysis）-特别针对单细胞或少量细胞或者血清血浆样品

h.  线粒体拷贝数分析与线粒体突变分析

i.  数字PCR可以验证二代测序(NGS)

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途