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背景介绍
2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。
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脂肪乳注射液（C14~24）是由大豆油（供注射用）经乳化、均质制成的灭菌乳状液体，适用于需要高热量的病人，以补充适当热量和必需的脂肪酸。其处方中含有大豆油、油酸、脂肪酸、溶血磷脂酰胆碱与溶血磷脂酰乙醇胺等多种有效成分，且每种有效成分的含量应满足要求，所以严格把控每种有效成分的含量非常重要。本实验按照2020版《中国药典》要求，对脂肪乳注射液（C14~24）中的大豆油和油酸进行了有效检测。
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测试条件
| 仪器： | 通微EasySep ®-3030液相色谱系统，配备ELSD检测 |
| 色谱柱： |
参照：2020年版《中华人民共和国药典》二部中“脂肪乳注射液（C14~24）”测试方法。
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测试结果
1）对照品色谱图
图1 大豆油和油酸对照品检测色谱图
2）线性关系考察
3）供试品色谱图
图2 脂肪乳注射液（C14~24）样品检测色谱图
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结论
采用EasySep®-3030液相色谱系统，配备通微特色蒸发光散射检测器（ELSD），可以实现脂肪乳注射液（C14~24）中大豆油和油酸的有效分离检测。
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配置列表
推荐仪器配置 | 通微EasySep ®-3030液相色谱仪（配梯度泵、自动进样器、柱温箱、ELSD检测器） |
| 通微硅胶柱（4.6mm*250mm，5μm） | |
| 通微Unimicro ChromStation色谱工作站 |
通微公司，于2002年成立于上海张江高科技园区，在国内拥有3家全资子公司，集分析仪器研发、制造、销售与服务为一体，在新型液相色谱仪器及检测器，特别是微流电动液相色谱相关领域取得了众多重大开创性成果。可为您提供包括微流电动液相色谱系统、毛细管电泳仪、液相色谱仪、蒸发光散射检测器、微型质谱仪和液相色谱柱在内的多种产品及服务。
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