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HPLC-ELSD法检测清开灵注射液中胆酸、猪去氧胆酸的含量 |
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清开灵注射液由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角(粉)、黄芩苷、珍珠母(粉)、栀子、板蓝根、金银花8味药材或其提取物配置而成的纯中药注射剂,具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效。有效成分为胆酸类、氨基酸类、黄芩苷、栀子苷等。其中胆酸和猪去氧胆酸是胆酸类中发挥药效最重要的有效成分,其含量检测对于清开灵注射液药品的质量控制具有重要意义,但鉴于胆酸和猪去氧胆酸的紫外吸收较弱,均为末端吸收,难以采用UV检测,采用通用型的质量型检测器ELSD则可有效避免UV检测的缺陷,因此,本实验按照《中国药典》2015版的要求,采用HPLC-ELSD建立了清开灵注射液中胆酸、猪去氧胆酸含量的测定方法,方法准确、灵敏,可有效实现清开灵注射液的质量控制。