ABB近红外干燥塔监测仪

干燥塔监测仪   Analyze^IT FTPA2000-PH40

ABB为成功解决FDA所倡导的过程分析技术（PAT）所涉及到的各种问题，以及为处于严格管制环境中的需要采用高性能整体解决方案来实现精确的过程测量的制药厂，而研发设计的在线分析仪。

在过去的10年里，ABB开发了品种极为广泛的先进解决方案和服务模式，帮助制药业迎接各种挑战，通过对一级或二级制药厂实施更合理的控制，可实现关键周期的优化。ABB已针对这一点开发了一种新型解决方案——Analyze^IT Dryer Monitor （干燥塔监测仪），该系统最多能远程监测8个采样点，可实时测量水分和溶剂含量。采用该解决方案，干燥时间可缩短超过30%以上。此外，离线分析引发的相关问题，如操作员暴露于高浓度药品中、样品因交叉污染而降级、产品存放等，都因Analyze^IT Dryer Monitor迎刃而解。

该技术具有全自动化和非破坏性的特点，干燥塔监测仪采用近红外光谱技术进行实时质量控制。漫反射光纤探头插入式测量方式，数据由遵从21 CFR Part 11的先进FTSW100过程控制软件处理。干燥曲线在本机主机及控制室内显示，为生产者提供更为详尽的干燥过程信息。

ABB干燥塔监测仪附带详细的“安装验证”(IQ)和“操作验证”(OQ)协议文件，满足所有现行的相关cGMP要求，可应用于完全符合21 CFR Ch11标准的环境。

特点

多点多组分分析

远程分析

全部预准直

水分和溶剂含量的连续测量

检测模块无活动部件（电子信号多路转换技术）

具有仪器自诊断（符合USP 1119标准）程序

过程控制软件支持多路I/O标准（ModBus、CanBus、OPC）

光谱性能

- 内部光学系统的光谱范围：3800 cm^-1至14 000 cm^-1；实际可用的光谱范围受光纤传输性能、检测器响应和光源强度的影响。

- OPD扫描速率：1cm/s

- 分辨率可选择：在1 cm^-1到128 cm^-1之间，步长为2x

- 波数重复性：0.002 cm^-1 RMS@ 7300 cm^-1

- 波数可再现性：0.04 cm^-1 RMS@ 7300 cm^-1

- 非线性吸光度：峰值响应的0.1%

- 均方根信噪比（扫描一次，16cm^-1，峰值响应，室温）：扩展型-InGaAs检测器一般为15,000:1（29 μabs@ 0 abs）

- 长期稳定性：所有谱线的长期稳定性仅受温度变化的影响；在4000 cm^-1 到10000 cm^-1区间内，所有谱线的温度系数变化为2%/℃

- 分光镜材料：BK7光学玻璃

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途