北京北方生物技术研究所有限公司/北方所

北京北方生物技术研究所（简称北方所）是一家以生产免疫诊断试剂为主的国有高新技术企业，现有放免试剂十大类九十多个品种，酶联免疫试剂十大系列百余个品种，分子生物学产品二十多个，并拥有基因工程表达、单克隆抗体培养的原料生产基地。是目前我国最大的免疫诊断试剂生产企业之一。

北方所酶联产品介绍

 

一、品种齐全，共有百余个产品

1、 甲状腺系列：包括T3、T4、FT3、FT4、TSH、抗-TG抗体、抗-TM抗体等。完全满足了不能开展放免技术应用的医院临床检验要求，其线性范围、灵敏度、正常值与放射免疫法体外诊断试剂盒基本相同。

2、 肿瘤系列：包括AFP、CEA、Ferr、 β2-MG、PSA等；除满足医院的临床检验要求外，AFP、CEA定性产品更适用于大批量的体检、普查工作；定量产品其线性范围、灵敏度、正常值与放射免疫法体外诊断试剂盒基本相同。

3、 TORCH优生优育系列：包括巨细胞病毒、风疹病毒、弓形虫，单纯疱疹-I型病毒、单纯疱疹-II型病毒的IgG、IgM抗体，其中IgG检测采用间接法，样本1：20稀释（一步稀释），配有临界质控血清，IgM检测根据其原材料来源、方法学、操作步骤的不同，每个指标提供了四个品种，分别是普通间接法、进口原料间接法、进口原料捕获法（一步法）、进口原料捕获法（二步法）；样本皆为1：20稀释（一步稀释），配有临界质控血清。该类产品在参加卫生部临检中心质控评价考核时，其成绩到目前为止都为满分。

4、 糖尿病系列：包括胰岛素抗体（抗-Ins）、谷氨酸脱羧酶抗体（抗-GAD）、胰岛素（INS）、C肽（C-P）四个指标。此系列的品种在全国的厂家中是较齐全的，在与放射免疫法体外诊断试剂盒对临床血样的比对中，符合率较高。

5、 病毒、寄生虫系列：共有二十五个品种：包括巨细胞病毒、风疹病毒、麻疹病毒、柯萨奇病毒、合胞病毒、艾柯病毒、轮状病毒、腺病毒、EB病毒、单纯疱疹病毒、弓形虫抗体、肺炎支原体、流感病毒、付流感病毒、出血热病毒的IgG或IgM等多项指标。该系列产品为定性分析产品。    

6、 产前优生系列：包括AFP、β-HCG二个指标，已能满足临床检测的基本要求，在与放射免疫法体外诊断试剂盒对临床血样的比对中，符合率较好。另外，妊娠特异性蛋白（PAPPA）、人胎盘催乳素（HPL）二个指标的产品，正在开发过程中。

7、 肾功能系列：包括Alb、β2-MG二个指标，已能满足临床检测的基本要求。在与放射免疫法体外诊断试剂盒对临床样品的比对中，符合率较高。

8、 甲型肝炎系列：抗—HAV（M）产品，直接加样，不必稀释样本；一步法，反应条件为37℃-30分钟；阴性本底清晰明快，灵敏度高，完全满足卫生部检定所、临检中心标准及临床检验要求，操作简单、质量居国内领先水平。

9、 乙型肝炎系列：乙型肝炎“二对半”产品。HBsAg产品经过了卫生部检定所的批批检，其灵敏度小于0.5ng/ml，所有产品皆为一步法，可提供两种反应条件，37℃-30分钟或37℃-60分钟，任选其一；阴性本底清晰明快；其它指标完全满足卫生部检定所、卫生部临检中心标准及临床检验要求。

10、            不孕不育系列：包括抗精子抗体IgG、IgM、IgA三个产品，该系列的其它几项指标的产品正在计划开发过程中。

二、定量酶标免疫分析法产品，具有品种多、质量好、价格低等特色。

三、稳定性好，所有产品的有效期皆为六个月。

四、操作简单，对实验环境要求低。

五、采用新工艺生产新产品，不少产品填补了国内空白。

 


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