告别传统手工——赛桥Gentle Flex 多功能全封闭自动化细胞处理系统
近年来，国内细胞治疗研究如火如荼，大部分企业仍采用传统手工方式制备细胞产品，不仅效率低，还面临许多挑战：第一个是环境挑战，为解决制备过程污染风险，投资大量成本建造A级环境；第二是人工操作复杂繁琐，产品质量差异较大；第三是患者病情进展极快，需要尽量缩短制备时间及时回输，并提高成功率。
魏则西事件后，国家更是加强对细胞治疗安全性研究与临床规范管理，国家各部委及地方政府都出台了相关文件规范和引导细胞治疗产业发展。2022年10月，国家药监局食品药品审核查验中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》。对于设施与设备方面，该指南提出“宜采用密闭系统或设备进行细胞产品的生产操作；密闭系统或设备放置环境的洁净度级别可适当降低，应当定期检查密闭系统或设备的完整性。”
Gentle Flex
多功能全封闭自动化细胞处理系统
赛桥Gentle Flex多功能全封闭自动化细胞处理系统集成并优化了细胞生产工艺流程中六大主要功能，可以满足细胞生产过程的标准化、自动化以及安全性、无菌性、纯度等质量控制，解决传统手工操作中的挑战，帮助企业降本增效。
全封闭管路系统，降低污染风险
全程自动化程序运行，操作稳定，减少人为误差
一次性耗材，可以提供资质审核
符合GMP生产规范，数据可追溯
一台设备可实现六大功能，适用于工艺流程不同环节
快速高效对细胞进行处理，高回收率高活率高性能
中国制造，供应链稳定
| 功能 | 应用说明 |
| PBMC 分离 | 全血，新鲜单采血，冻存单采血，脐带血中通过密度梯度离心方式分离PBMC |
| 磁珠 孵育 | 实现磁珠（纳米级别）与样品中目的细胞的孵育结合，并完成洗涤工作 |
| 病毒 转导 | 通过旋转离心的方式完成病毒接种 |
| 浓缩 收获 | 采用连续流进样形式离心浓缩样品，兼容静止及Wave摇摆反应器培养袋，最大样本体积5L，细胞量可达2E10，回收率大于90%，活率基本不变 |
| 细胞 淘洗 | 离心混匀清洗细胞，液体置换，冻存液置换，清洗参数开放 |
| 分装 制剂 | 耗材自带多个一次性取样器，可在C级环境下无菌操作，高精度分装，体积误差+2%，密度误差5%以内，分装精度最高达±0.5ml误差，可分装3袋/批次，多批次分装 |
我们在客户端使用健康人全血，患者新鲜单采血以及健康人冻存单采血进行了PBMC分离实验，结果如图所示，细胞活率可以保持90%以上，和手工进行对比，回收率基本保持不变。
Gentle Flex PBMC分离客户数据展示
不同研究应用的客户端使用Gentle Flex 进行浓缩收获结果统计如下，回收率保持90%以上，收获前后细胞活率几乎不变。
Gentle Flex 收获制剂分装客户数据展示
