Microsoft Excel以其直观的界面、出色的计算功能和图表工具，是最流行的个人计算机数据处理软件。特别在生产工作中，无处不在！很多制药企业，也都在使用Excel电子表格进行数据管理。可是你是否知道，电子表格在制药企业中使用的合规性一直是FDA检查的重点之一。以下是FDA警告信中提到的相关问题汇总：

• Excel电子表格未经验证

• Excel电子表格不受限访问，修改和删除

• Excel电子表格发行、变更等内部控制流程缺失

• Excel电子表格中带公式单元格未被锁定

• Excel电子表格打印数量不受控

• Excel电子表格无审计追踪

  除了以上已经在FDA警告信中出现的有关Excel可能出现的问题，它还存在一些缺失的特性。

• 无版本控制

• 无打印控制

• 无用户管理，包括LDAP登陆

• 无电子签名，不支持时区

• 允许“另存为”，这样能产生无版本控制的无限个副本

• 允许未保存直接打印，打印后再修改就无记录了

• 没有审计追踪或修改记录

• 无法在数以万计的文档中搜索到你想要的文件

Microsoft Excel^® 无法做到数据完整性

药企在GxP的环境下使用Excel，需要符合21 CFR Part 11的法规要求！

LabHawk可让Microsoft Excel^® 100%满足21 CFR part 11 法规的要求！

LabHawk带给您----

1. 符合法规的用户管理（LDAP登陆，角色，访问组，团队，自定义策略，用户定义功能）

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途