药品包装材料微泄露密封性测试仪 DRK

仪器介绍：

DRK药品包装材料微泄露密封性测试仪完全符合 FASTM F2338-09标准和USP40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。

产品特点：

领跑行业发展针对不同检测样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换,在满足更多种类样品的情况下,尽量减少用户费用开支,使仪器备要有较好的检测适应性。

DRK药品包装材料微泄露密封性测试仪采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,测试成本低。

适用于检测微小漏孔,也可以鉴别大漏孔样品,并给出合格与不合格的判断。

测试结果非主性判断,每个样品测试过程在30S左右完成,无需人工参与,保证数据准确性与客观性。

采用品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用。

具有充分的密码防护功能,分为四级权限管理,每个操作人员具有独特的登录名和密码组合才能进入仪器操作。

满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的格式导出,保证测试结果的持久保存。

仪器自带微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息。

原始数据可以不能更改的数据库的形式备份在计算机上,并可再导出PDF格式。

仪器配备R232串口,支持数据局域传输,并具备SP在线升级功能,满足客户个性化要求。

常见药品包材泄露检测方法对比

测试原理：

完全符合 FASTM F2338-09标准和USP40-1207法规要求，基于双传感器技术，双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，双传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。

产品参数：

项目 参数

真空度：0--100kPa

检测灵敏度：1-3um

测试时间：30s

设备操作：自带HM1

内部压力：常压

测试系统：双传感器技术

真空来源：外接真空泵

测试腔：根据样品定做

适用产品：西林瓶、安瓿瓶、预灌封(及其他合适样品)

检测原理：真空衰减法/无损检测

主机尺寸：550mmx330mm320mm(长宽高)

重量：20 Kg

环境温度：20℃-30℃

标准：ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装密性的标准试验方法、SP1207美国药典标准

仪器配置：

配:主机、真空泵、微型打印机、触摸液晶屏,测试腔。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途