NanoFocus医疗器械三维激光共聚焦显微镜

  植入医疗器械检测系统(激光扫描共聚焦显微镜)给牙齿植入、导管血管、生物芯片和关节植入提供纳米级的测量数据。μsurf custom系统提供3D表面关键数据高解析力和高重复性精度。该专利非破坏性测量技术能够对透明或高反光表面进行精密测量。所有数据都符合ISO25178标准。

胫骨和股骨部分的关节表面可以测量。

?a.粗糙度测量重复精度＜0 nm（标准偏差25测量）。

?b.测量面积。在最高分辨率（100x）一个单一的现场测量尺寸为160 m×160 mμ

?c.粗糙度是根据ISO 25178确定（S参数）。

?d.比较分析与ISO 4287触觉粗糙度值是可行的（r-parameters）。

?e.3D表示允许和视觉对比测试缺陷分析（类似于SEM）。

结果的可追溯性和可审计性

?验收测试每一个测量系统根据VDI/VDE-准则2655。

测量精度是确定的，按照国际标准和PTB认证标准：

1.深度标准（ISO 5436-1 A2型，57044肺结核12）

2.侧标准（ISO 5436-1 C3型，4097肺结核01）

3.粗糙度标准（ISO 5436-1 D1型，57209肺结核11）

?用户可以对系统进行校准，也可以委托独立的校准。

?审计是保证在美国FDA规定21部分820。

快速测量和易于操作：

?  非接触三维测量–快速无损的检测（激光扫描共聚焦显微镜）：用多孔盘我们系统的共聚焦显微镜的技术使整个检测区域的三维数据的快速和非接触式采集。超过5000万个测点的三维地形每秒或层厚度产生的信息可在无比短的时间。

?  简单的操作在这类：由于简化的用户界面和图像测量软件，可以只需点击几下。该系统控制所有参数的设置：

测量面积?自动设置；

最佳的光照强度?自动设置；

齿形精度和轮廓精度最好的粗糙结构再生产是由纳米焦点的聚焦计量中心的质量标准。在工业使用中，符合标准的触觉测量的可比性是最重要的。

再现性和鲁棒性高的测量结果的再现性是质量关键生产控制的一个重要前提。根据客户的要求，证明合格通过规范系统的性能分析。

用于膝关节植入物的附加旋转轴和安装物。

自动化测量与分析

用于自动测量与分析试样上编程的串行检验单测量数以千计，纳米焦点提供的高效率数据银行软件。除了行业管理权，如美国FDA规定21 CFR Part 11的要求，它允许灵活的个体测量和分析策略规划。

定制的定制产品组的测量系统是由纳米焦点根据客户具体要求。硬件和软件可以安装众多的可选功能。对于联合植入物的测量，可以提供客户特定的标本坐骑。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途