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不溶性微粒检测仪

参考报价: 面议 型号: delta83
品牌: 德尔塔 产地: 广东
关注度: 459 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?

仪器简介:

智能型不溶性微粒检测仪满足2020版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小,符合 GB8368-2018的检测标准。适用于对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析。

不溶性微粒检测仪2.jpg


性能特点:

  • 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、麻醉包、输液器具及一次性血路等产品的微粒含量及大小,符合GB8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》的检测标准;

  • 采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测;

  • 采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求;

  • 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液;

  • 根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统;

  • 设有药典标准大输液测试及药包材专用测试,测试次数可以任意设定;

  • 设有精密过滤器专用测试;

  • 设有麻醉包专用测试;

  • 设有滤除率专用检测;

  • 设有输液器具检测方法;

  • 采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型,提高数据准确性;

  • 彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据;

  • 设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷;

  • 另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询;

  • 数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求;

  • 留有232数据接口,可连接电脑,具有数据自动传输计算机功能;可接入实验室操作平台进行管理,专用的数据分析软件进行数据保存、统计。


仪器参数:

  1. 测试范围:1~500μm;

  2. 通道设置:2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn;

  3. 药典标准及药包材测试专用通道:≥5um、≥10μm、≥25μm;

  4. 设 微 粒 污 染检测:15-25um、≥25um;

  5. 设有精密过滤器测试:2-3um、3-4um、5-6um;

  6. 设有麻醉包专用测试:4-6um、≥5um;

  7. 设 有 滤 出 率测试:20um;

  8. 输液器具测试专用通道(GB8368-2018):25-50um、51-100um、>100um;

  9. 中国药典检测通道:≥10um、≥25um;

  10. 最 小 进 样 体 积:≥0.1mL 以上任意体积;

  11. 计数范围:0~9999999 粒;

  12. 检测微粒浓度:0~10000 粒/ mL;

  13. 相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ mL);

  14. 取样时间:5 mL(<10秒) 100 mL(<3分钟);

  15. 准确度:规定值±5%以内;

  16. 通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道);

  17. 搅拌速度:0~1500 转/分;

  18. 工作温度:0~40℃;

  19. 电源:AC220V±10%;50Hz;≤90W。

不溶性微粒检测仪.jpg

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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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