低气压（高海拔）模拟试验箱

一、设备概述：

低气压（高海拔）模拟试验规定医疗器械包装产品必须从标准大气101.3kPa以每30～60s降3.6kPa的速率使(绝对)压力直到降到4267m处压力(59.5kPa)，保持该真空度60min，再以3.6kPa每30～60s的速率释放真空，最后打开低气压试验箱，取出试验样品。医疗器械包装产品低气压(高海拔）试验适用于检验产品包装的外部损坏和变形情况，是否会导致产品破损或漏气。

二、满足标准：（ASTM D6653)附录B试验要求。

三、设备结构：

1、外箱采用优质冷轧钢板表面静电喷粉大波纹烤漆处理，具有很好的附着力和防锈防腐蚀能力，经久耐用。

2、内箱使用SUS304不锈钢板，耐腐蚀，边角圆角造型，方便清理。

3、箱门安装有双层钢化玻璃，提高使用安全性能，也可清晰观察箱内样品试验时的状态。

4、箱体内部装有LED照明灯，提高箱体内明亮度，方便观察箱内样品。

5、箱体与玻璃门之间装有双层硅胶密封圈，以保证箱内的真空度。

6、一体式箱体结构设计：真空箱在上方，电控及真空泵在箱体下部，方便操作。

四、主要技术参数：

1.温度范围：常温；

2.显示方式：数显；

3.单位：Kpa；

4.内箱尺寸：W600 X D600 X H600mm；

5.内箱材质：SUS 304#不锈钢（厚度6.0mm）；

6.外箱尺寸：W770 X D670 X H1610mm；

7.内箱材质：SECC钢板，精粉体烤漆处理（厚度1.5mm）；

8.底部：装有万向轮；

9.可视窗口：钢化玻璃贴防爆膜；

10.计时器：  三位显示999（H小时、M分钟、S秒可切换）；

11.真空度:  59.5Kpa（真空表量程100KPa）；

12.气压：59.5Kpa；

13.压力波动：≤5%；

14.电源：  AC 220V 50HZ ；

15.功率：  2.0KW。

试验方法：（ASTM D6653)附录B；

试验要求： 59.5kPa(对应于海拔4267m处的大气压)持练60 min。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途