GS-DELTA1079心电测试系统

一、高保真信号源心电测试系统

GS-DELTA1079心电测试系统产品概述：

心电测试系统是DELTA德尔塔仪器专门为医疗器械检验中心、医疗器械生产企业研发订制的测试系统。满足GB 9706.225-2021医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求，以及IEC60601-2-25：2011和 YY1079-2008 标准所需要的心电信号。高保真的心电信号为您的测试提供最坚实的伙伴。本系统亦可兼容用于JJG1041-2008数字心电图机>、、、、、心电部分、的计量校准技术要求，可以用于检定数字心电图机、动态心电图机、心电图机、脑电图机、数字脑电图仪、心电监护仪、除颤仪的心电部分参数。

GS-DELTA1079心电测试系统产品特性：

⚫ 可依客户要求对功能进行订制；

⚫ 操作直观，可直接修改单个参数；

⚫ 快速切换测试项目：QRS 复合波形、性能波形、滞后效应、PACE、CVA 及RESP 等；

⚫ 可用于检定校准数字心电图机、动态心电图机、心电图机、脑电图机、数字脑电图仪、心电监护仪、除颤仪的心电部分参数。

技术参数：

⚫ 电压调节范围：±10V；

⚫ 电压调节分辨率：0.1mV；

⚫ 电压精度：±(1% [Vp-p] 设置值+ 2mVp-p)；

⚫ 频率调节范围： 0.01μHz ~ 5MHz；

⚫ 频率调节分辨率：0.01μHz；

⚫ 频率精度：±(3 ppm 设置值+ 2 pHz)；

⚫ 支持十二导联测试。

二、电外科过载和抑制测试装置

产品特性：

⚫ 依照法规要求制作电路；

⚫ 界面简洁，操作简单，和法规贴合度好，可操作性强，有助于简化政府单位及企业、学校测试流程，让操作更有条理。

技术参数：

⚫ 提供电刀回路接口

⚫ ECG 心率：约 73bpm；

⚫ 支持十二导联测试。

三、共模抑制比测试装置

产品特性：

⚫ 依照法规要求制作电路；

⚫ 界面简洁，操作简单，和法规贴合度

好，可操作性强，有助于简化政府单位及企业、学校测试流程，让操作更有条理。

技术参数：

⚫ 输入：1—20Vrms，50/60/100/120Hz；

⚫ 支持十二导联测试。

四、智能心脑电图机心电监护仪检定仪

概述：本检定仪能快速完成动态心电图机检定规程的所有检测项目。仪器内嵌双信号源，用于形成正弦波信号与方波脉冲信号叠加的复合测试信号，用于检定动态心电图机的起搏脉冲顺应性及检测能力项目。

技术参数：
⚫方波脉冲信号分量：重复次数：100次/min,最大允许误差：±1%；  脉冲宽度：0.1ms、1ms、10ms,最大允许误差：±0.5%；脉冲上升沿:<100us；  幅度:2mV、20mV和200mV, 最大允许误差: ±0.5%；
⚫正弦波信号分量：  幅度(峰峰值)范围： 50.00μV～30.00V ；幅度最大允许误差：±1%；频率范围： 10mHz～500Hz ；频率最大允许误差：10mHz～500Hz   ±0.1%；
⚫检定动态心电图机时，根据规程编有中文菜单提示的检定程序，方便使用。
⚫ ECG仿真信号(用于数字心电图机的检定) a) 幅度（峰峰值）范围:  8.00μV～30.00V；幅度最大允许误差:80.0μV～30.00V ±0.5%；50.00μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5% b) 周期：1333.3ms(或频率0.75Hz)； 周期最大允许误差: ±0.1%； c) ECG信号中A1、A2…A10最大允许误差±0.5%；

d) ECG信号中T1、T2…T11最大允许误差±0.5%；
⚫标准心率信号1  (ECG仿真型) (用于数字心电图机的检定)；可产生6种ECG心律测试信号，范围: 20～300次/分；心律测试信号的最大允许误差: ±0.1%； 幅度范围与幅度最大允许误差同第5a；
⚫方波信号 :幅度（峰峰值）范围:8.00μV～30.00V； 幅度（峰峰值）最大允许误差：80.0μV～30.00V ±0.5%； 50.0μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV  ±5% ；周期范围：2ms～100s，最大允许误差: ±0.1% ；
⚫正弦波信号:  幅度(峰峰值)范围：8.00μV～30.00V； 幅度最大允许误差：(频率在10mHz～200Hz内）80.0μV～30.00V ±0.5%； 50.0μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5%；频率范围:10mHz～1000Hz ；频率最大允许误差：10mHz～500Hz ±0.1% ；

失真度(20mHz～200Hz)：＜2%；
⚫标准心率信号2 (三角脉冲波，正负2种极性)： 心率范围：10.0～500次／分钟；

心率最大允许误差：±0.1% ；幅度（峰峰值）范围: 4.00μV～15.00V；幅度最大允许误差：40.0μV～15.00V ±1% ；25.0μV～40.0μV ±2%；4.00μV ～25.0μV ±5%；
⚫三角波: 周期范围： 2ms～50s，最大允许误差：±0.1%；
⚫模拟窦性心率信号(或模拟心电信号):  幅度（峰峰值）范围:  8.00μV～30.00V；幅度最大允许误差:80.0μV～30.00V ±0.5%；50.00μV～80.0μV ±2%； 8.00μV～50.0μV ±5%；周期：1s； 周期最大允许误差:  ±0.1%；
⚫极化电压:±300 mV,最大允许误差: ±3%；
⚫微分信号:频率1Hz,最大允许误差:±0.1%；

⚫平衡衰减器:衰减比 1/1000；
最大允许误差±0.3%
⚫共模抑制比检定装置：电压量程：9-11V（有效值）； 电压最大允许误差：±5%。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途