混悬型注射剂如何进行不溶性微粒检测，胤煌科技带你一起来看！【案例分享】案例说明：       混悬型注射剂一般用于肌肉注射，这类注射剂一般是水难溶性药物或注射后要求延长药效的药物，形成混悬液之后呈现出不透明的外观形态。     

显微计数法-蛋白注射液不溶性微粒检测【案例分享】案例说明：       蛋白注射液中的主要活性成分是多肽类蛋白质，这类药品与小分子制剂相比，具有高活性、低毒性、特异性强、利于临床应用等特点，应用前景广泛。       由

【应用案例】显微镜法粒度分析仪在软膏制剂粒度检测的应用       中国药典2020版《0109软膏剂 乳膏剂》章节中指出，粒度检测是这类制剂的必检项目，如何进行该项检查，药典中也作出了明确规定，应当采用通则《0982粒度和粒度分布测定方法》中第一法（显微镜法

       不溶性微粒检测是注射剂质检中的必检项，在中国药典中提出了两种检测方法：光阻法和显微镜法，两种方法都具有各自的优缺点。然而并不是所有的制剂采用这两种方法进行检测都能获得有效结果，深颜色制剂的不溶性微粒检测尤其受到关注。案例分享：图1：样品实物图&n

欧洲药典可见异物检测规定       欧洲药典可见异物检测规定在2.9.20. PARTICULATE CONTAMINATION: VISIBLE PARTICLES章节中作出了详细介绍。      章节中指出：颗粒污染包括在液

为什么越来越多的人选择显微计数法不溶性微粒分析仪？将领导的指示写在前头：“确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位。”“食品药品安全事关人民健康，必须管的严而 又严。”今天我们就谈谈药品安全中的注射剂中不溶性微粒的安全：注射剂中的不溶性微粒是指药品在生产或使用过程

对于显微计数法不溶性微粒分析仪您真的会用了吗？ 显微计数法不溶性微粒分析仪是进行注射剂药物研发企业中的验证部门和各级别药物检验所常用的分析检测及放行仪器，这也催使直接研发部门需要用显微计数法进行注射剂不溶性微粒检查。中国药典2020版0903不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法。当光阻法

胤煌科技 5W带您浅析显微计数法不溶性微粒分析仪一、WHAT：什么是显微计数法不溶性微粒分析仪？名词解析，“显微计数法”取自中国药典0903不溶性微粒检查法第二法，即显微计数法，是不溶性微粒检查的一种一直存在的方法，但由于其操作麻烦而不被人喜欢（但其结果准确），“不溶性微粒”是指药品在生产或使用过程

胤煌科技 显微计数法不溶性微粒仪检查透皮药膏实验全过程一、实验样品名称：某市场在售透皮膏药。       我们先来了解透皮膏药的作用机理：透皮治疗系统Transdermal Therapeutic System；TTS 透皮治疗系统（又称透皮治疗贮库制剂）是经

你的实验台会拒绝无需人眼观察的显微计数法不溶性微粒分析仪吗？       首先我们还是来了解显微计数法存在的意义：中国药典2020版0903不溶性微粒检查法：本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶

胤煌科技为何敢说显微计数法不溶性微粒分析仪是一次检测技术飞跃？       首先我们来了解一下显微计数法不溶性微粒分析仪的实验原理：中国药典2020版0903不溶性微粒检查法：本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射

胤煌科技带您三步轻松搞定显微计数法不溶性微粒分析一、显微计数法不溶性微粒仪的检查原理：      中国药典2020版0903不溶性微粒检查法：本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。&nb

咬文嚼字：胤煌科技带您精读中国药典2020版0903不溶性微粒检查法中国药典2020版0903不溶性微粒检查法：本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。（咬文嚼字1：上文说明一个事实，那就是静脉用注射液如传统的打吊瓶、

胤煌科技 显微计数法不溶性微粒仪 ——观察注射剂中不溶性微粒世界的“眼睛”       注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。     

显微计数法不溶性微粒仪带您走进注射剂中的微小世界       注射剂中的不溶性微粒是指药品在生产或使用过程中经由各种途径产生或混入的微粒性杂质，粒径在1～50 μm、肉眼不可见，但因其可随血液流动却不能被代谢而可能对人体造成难以发现和潜在的严重危害。20世纪3

如何选择合适的方法做不溶性微粒检查：显微计数法和光阻法测试讨论针对注射剂中的不溶性微粒检测指标，药典里有明确规定，如中国药典0903-不溶性微粒检查法、日本药典6.08滴眼液的不溶性颗粒检测规范、欧洲药典2.9.19亚可见颗粒物检查规定、USP<788>中对于注射剂中的颗粒物检测规范、U

发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》 显微计数法不溶性微粒仪的又一大机遇       5月10日，国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》。      《规划》要求在医疗健康方面表明生物经济发展要顺应“以治病为中心”转向“

为什么一定要用显微计数法不溶性微粒仪进行注射剂不溶性微粒检查？一、我们先来了解什么是注射剂中的不溶性微粒及其对人体的危害：注射剂中的不溶性微粒是指药品在生产或使用过程中经由各种途径产生或混入的微粒性杂质，粒径在1～50 μm、肉眼不可见，但因其可随血液流动却不能被代谢而可能对人体造成难以发现和潜在的

显微计数法不溶性微粒仪用于药用胶塞不溶性微粒检测的实验全过程测试样品：药用胶塞检测项目：不溶性微粒检查检测方法：显微计数法参照标准：2015版国家药包材标准：YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法-显微计数法操作流程：实验仪器：显微计数法不溶性微粒分析仪（型号：YH-MIP-01

美国药典中关于治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒异物检测要求及仪器推荐（USP787）-胤煌科技提供相应的解决方案美国药典787（USP787）治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒异物检测章节是专门针对治疗性蛋白质注射剂和相关制剂，允许使用较小测试量的产品和较少的试验样品来确定不溶性微粒的含量，并提供考虑