脂肪乳注射液颗粒物检测难点探究（胤煌科技显微镜不溶性微粒仪）静脉注射用脂肪乳是以植物油脂为主要成分加乳化剂与注射用水制成的水包油型乳剂，外观呈现白色乳状液体，用于提供充足的人体必需脂肪酸、亚油酸和亚麻酸等。注射用脂肪乳作为良好的药物载体，可以增强药物的稳定性，随着药物学的开发，还具有一定的靶向性，被

不溶性微粒检查检测-有色注射剂应采用显微计数法不溶性微粒检查检测-有色注射剂应用背景注射剂中的不溶性微粒检查检测是药物质量监控的必要环节，在中国药典2020版中介绍了两种方法进行注射剂的不溶性微粒检测，分别是光阻法和显微计数法。然而对于相同的制剂来讲，采用不同的检测方法亦可能会呈现出不同的检测结果，

高分辨纳米粒度仪助力脂质纳米粒（LNP）精准粒度检测脂质纳米粒（Lipid Nanoparticles）作为一种高效、安全的药物递送体系，已经被各大企业及科研院所广泛研究，成为近年来发展最为迅速的制剂剂型之一，由于其制备过程需要进行特殊的工艺化定制，故而脂质纳米粒类制剂也被称为“高端复杂注射剂”。脂

全自动显微镜法粒度(药典0982)分析仪用于透皮膏药粒度检测应用背景透皮膏药是皮肤给药系统的一种制剂，通常用以在皮肤表面给药，药物以恒定速率透过皮肤表面进入循环系统，经皮制剂既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用。图1：人体皮肤示意图[1]研究发现，膏剂中的乳粒粒径可以显著影响其细胞摄取的速率，透

药包材不溶性微粒检查检测分析仪推荐【胤煌科技YinHuang Technology】显微计数法药包材的不溶性微粒检查检测是因为作为容纳药剂的产品，其本身的物理及化学稳定性应当满足需求，对药包材的不溶性微粒检测旨在减少微粒污染、保障药物进入人体的安全，胤煌科技（YinHuang Technology）

高分辨纳米粒度检测分析仪解决动态光散射DLS检测准确度不高难题动态光散射（Dynamic Light Scattering，简称DLS）技术是粒度检测的一种常见方法，具有检测快速、可重复性好等特点；毛细管流体分离技术（Capillary hydro dynamic fractionation，简称C

显微计数法不溶性微粒检查检测仪操作注意事项【胤煌科技】显微计数法作为药典中经典流传的不溶性微粒检查检测方法，虽然目前由于操作繁琐而使得其应用受限，但药典中仍然将其列为最终判定方法。接下来胤煌科技（YinHuang Technology）将为大家介绍显微计数法不溶性微粒检查检测操作注意事项。中国药典2

眼用制剂的不溶性微粒检查检测仪器推荐【胤煌科技】眼用制剂一般被用作治疗眼部疾病，其成分根据适应症的不同分为很多类型，比如抗组织胺药、类固醇、抗生素等。眼药水作为药剂的一种，已经被纳入药典文章中，现在胤煌（YinHuang）科技将通过药典文件要求以及实际操作因素两方面的综合考量，给大家进行眼用制剂的不

显微计数法用于不溶性微粒检查检测【胤煌科技】显微计数法用于不溶性微粒检查检测的历史由来已久，在1985年版的中国药典中首次出现，并列举为不溶性微粒检查唯一方法，显微计数法的优势是可以直面药物制剂中不溶性微粒的真实形貌，为一些常见的外来异物追根溯源。下面胤煌（Yinhuang）科技就为显微计数法用于不

不溶性微粒检查检测仪器验证关键词：不溶性微粒检查,不溶性微粒检测,不溶性微粒检测仪器,不溶性微粒检查仪器 不溶性微粒检查检测仪器包括光阻法仪器及显微计数法，胤煌（YinHuang）科技为大家介绍梳理药典中不溶性微粒检查检测仪器验证问题，通过中国药典和美国药典中仪器验证的对比，为药物质量监控

不溶性微粒检查检测：显微计数法介绍什么是显微计数法？胤煌科技为大家介绍梳理显微计数法用于不溶性微粒检查检测的发展背景以及前景，为药物质量监控提供解决方案！1、不溶性微粒检查检测发展历史不溶性微粒检查检测，首次在药典中被列出是在1985版的中国药典中，而显微计数法是当时药典中唯一列出的方法，这是由于当

胤煌科技-不溶性微粒检查测试方法不溶性微粒检查是注射剂中的必检项，在各国药典中都推荐了不同的检测方法对注射剂进行不溶性微粒检测，目前已经被明确规定在药典中的检测测试方法有三种：光阻法，显微计数法以及动态图像法，胤煌科技对不溶性微粒的三种检查测试方法，从仪器原理出发，给大家作介绍。1光阻法光阻法设备是

不溶性微粒检查测试-药物产品生命周期内的检查策略不溶性微粒检查是药物产品稳定性及质量控制的指标，在药物的产品开发阶段也尤为重要。在美国药典中不溶性微粒也被称为亚可见微粒，并在1787章节中介绍了多种方法进行亚可见微粒的检查，包括光阻法、光学显微镜法、扫描电镜、流动成像、红外、拉曼等方法。1、不溶性微

不溶性微粒检测-高浓度抗体蛋白药物检测面临的难点探究不溶性微粒检测是注射剂中的必检项，近些年来，高浓度抗体蛋白药物制剂由于药效强、注射时间短、给药方便等优势，逐渐在市面上被广泛应用。与常规的低浓度抗体药物相比，此类注射剂具备一些特性，比如蛋白浓度高、高粘度、有颜色、有浊度、罐装体积小等。这些使得这类

静脉输液质量的重要影响因素-不溶性微粒！不溶性微粒是静脉输液质量的重要影响因素静脉滴注药液直接输入人体并快速分布全身，基础输液作为注射剂的溶媒直接影响临床静脉注射用药的安全有效，大输液产品对生产环境和工艺的要求极高，输液包装材质和输液器的性能也可影响输液质量。静脉输液中的不溶性微粒会给人体带来的影响

药用辅料不溶性微粒检测-关注辅料蔗糖不溶性微粒超标的危害近年来，疫苗引发的不良反应受到社会关注，由此引发的疫苗用辅料的使用安全性也备受挑战。辅料中可能引入的不溶性微粒是产生免疫应答风险因素之一。药用辅料蔗糖在生物技术药物的冻干工艺中常用作保护剂，它既能在冷冻过程中充当低温保护剂，又能在干燥脱水过程中

有图有真相-胤煌科技-显微计数法助您追根溯源不溶性微粒摘要：  药品质量评价标准中，安全性是排在第yi位的。一种药品可以无效，但不能是非安全的。而药物当中的微粒含量和安全性有直接的关联。中国药典《2020版 0903 章节》和《2020版 0904 

显微计数法不溶性微粒仪-测评可降解血管支架微粒脱落情况的神兵利器       血管支架的介入术一直被认为是目前治疗心血管疾病最便捷有效的方法之一，从最早期的第一代产品金属裸支架，到之后的药物洗脱支架，再一直发展到今天的可降解血管支架，目前可降解血管支架已经成为

前沿技术-胤煌科技-全自动显微计数法不溶性微粒分析仪-打破常规获得技术突破       “确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位。——习近平”       “食品药品安全事关人民健康

乳剂/脂肪乳中的不溶性微粒检测方案-显微计数法不溶性微粒仪实验过程案例说明：       乳剂通常用作载药剂型，对药物具有缓释、控释、靶向定位的优势，在抗肿瘤、抗微生物等领域具有广阔的发展前景，目前药用静脉注射乳剂已成为当今药物释放体系的热门研究对象。图1：样