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参考报价: | ¥25800 RMB(人民币) | 型号: | HN-200A型 |
品牌: | 胤煌科技 | 产地: | 中国 |
关注度: | 1077 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 | |
价格范围 | ¥2万-5万 |
仪器种类 | 澄清度检测 |
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HN-200A澄清度检查专用
伞棚灯生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物,比如胰岛素、内啡肽等等,与小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点,具有广阔的应用前景。
生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物(参考《中国药典2020版》)。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标,来进行颗粒物案例分析。
该生物蛋白质剂经过澄清度检查、不溶性微粒检查以及可见异物检查之后,虽然该生物制剂的不溶性微粒检查结果已经达到了《中国药典》中相关章节的检测标准,但是其可见异物检查观察到的粒子数量已超过《中国药典》中的标准规范。
以上的测试结果表明HN-200A澄清度检查专用伞棚灯、YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒分析仪、Lu-200A可见异物检查专用伞棚灯均可对生物药用蛋白制剂中的微粒异物进行有效的检测,并且三项测试得到的测试结果具有很好的一致性,表明以上仪器均符合《中国药典》中相关检查的仪器要求。
药典规定:光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。当光阻法测定结果不符合规定或者供试品不适于光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
HN-200A澄清度检查专用伞棚灯是根据中国药典2015版澄清度检查法和卫生部标准WBI-362( B-121)91«澄明度检验细则和判断标准»中,标准装置的各项规定而研制的灯检设备。适用于各类针剂,大输液和瓶装药液的澄清度检测。
该仪器设计采用了新的OLED技术,专用条形COB集成条形面光源(D65);背景采用了圆弧形遮光板、黑色绒毛背景、加深了背景的深黑度,提高了目检分辨能力与减少视觉疲劳;数字式电子照度计,使用方便,稳定可靠。
澄清度专用伞棚灯仪器设计合理,性能可靠,操作简便,造型美观为药典规定的澄清度检测推荐设备,成为供2015版药典使用的统一的标准仪器。
澄清度专用伞棚灯澄清度检查技术优势:
1.实现了0.5标准以下澄清度检查;
2.弥补了有色样品的澄清度检查;
3.可完成微量样品的澄清度检查;
4.无需在暗室的环境下观察,普通理化实验室环境即可;
HN-200A澄清度检查专用伞棚灯规格及技术参数:
照度范围:W: 0—5000LX(可调节)
R: 0—800LX(可调节)
G: 0—800LX(可调节)
B: 0—500LX(可调节)
R最大值+ G最大值+ B最大值>2000LX
外形尺寸: 长360mm×宽280mm×高500mm
仪器重量: 7.0 Kg
外观颜色: 磨砂黑
此仪器是专为检查有色液体的浊度,用时需配置标准浊度管。
澄清度专用伞棚灯的应用
药检医疗: 药品、食品、化妆品、原料,生物制品检查。
卫生食品: 水质、饮料
环保行业: 水质检查
兽药饲料: 原料、生物药品
化工原料: 液体检查
大学、科研院所:液体常规物性指标
伞棚灯HN-200A-澄清度可用于生物药用蛋白制剂微粒异物检测信息由上海胤煌科技有限公司为您提供,如您想了解更多关于伞棚灯HN-200A-澄清度可用于生物药用蛋白制剂微粒异物检测报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途