流式动态图像法粒度粒形分析仪

发布时间：2022年06月

流式动态图像法粒度粒形分析仪让颗粒无处遁形

设备名称：流式动态图像法粒度仪

仪器型号：YH-FIPS-10

工作原理：图像法原理

产品介绍：

   随着科技不断进步，产品质量快速提升，各行各业对颗粒检测的要求也越来越高。而在实际生产过程中，往往 颗粒呈现出不规则形状。颗粒的形貌会影响到产品的稳定性，溶解性，流动性等。因此，颗粒分析不仅仅要做粒度 分布的检测，还需要得到颗粒的形貌这一关键信息。 FIPS 10 流式动态图像法粒度仪，是采用高速相机实时采集图片， 再进行颗粒分析的一种粒度仪。样品在流动过程中实时拍摄，能够采集到足够多的颗粒图片，使得测试结果具有代 表性和统计学意义。

技术优势：

√ 宽广的检测范围（0.2 μm-3 mm）、检测浓度可高达 1*107 个 /mL；

√ 专业远心变倍镜头，兼容不同类型粒子测试，杜绝形貌畸变；

√ 引入 FIPS 超分辨算法及 AI 智能算法等多种算法，确保数据准确性；

√ 数据同时给出粒子形貌、尺寸分布等信息，以达到最“真”统计；

√ 符合 21 CFR part 11 及 GMP 对数据完整性的要求。

流式动态图像法粒度仪技术参数：

型号 ：YH-FIPS-10

检测范围： 0.2 μm-3 mm

进样体积 ：最小 50μL 流速 20 μL/min-200 μL/min

镜头类型 ：远心镜头

放大倍率 ：0.75-9 倍可调

NA 值： >0.1 Distortion<0.02%

VOF ：2600*2100@3.45 μm

Frame ratio： 93 fps DOF 13 μm-300 μm

光源 ：单色 LED 光源

调焦功能： 电动调焦距

粒子浓度： 1*107 个 /mL

结果输出： 数量结果 (PSD, 浓度等 )，形貌结果（长径，短径，面积等）

分析软件： 符合 21 CFR part 11 审计追踪要求。

应用案例

 案例一:

样品描述：不同浓度的标准粒子（5 μm） 测试结果：右图为不同浓度标准粒子测试得到的PSD 数据图，可以看到经过等比例稀释得到的不同浓度样品的测试结果具有很好的线性关系。

案例二: 样品描述：标准粒子（2 μm） 测试结果：右图为2 μm标准粒子在不同流速下测试得 到的PSD数据图，可以看到样品在不同流 速下的测试结果具有很好的一致性，体现出该仪器不同测试条件下的数据稳定性。

案例三:

样品描述：亚微米标准粒子（0.495 μm、0.799 μm、0.994 μm）

测试结果：下图为不同尺寸的亚微米粒子的PSD数据图， 表明此仪器能实现亚微米级粒子粒径分布的精准测量及颗粒的计数。

案例四：

样品描述: 生物蛋白药物

测试结果：下图为该样品的粒径分布和颗粒累计分布图。 该药物的蛋白理论上为纳米级颗粒，但是从右 图双峰的粒径分布结果，可以得出该药物中蛋 白颗粒逐渐聚集长大的过程。同时，从大颗粒 的典型形貌图也可以得出蛋白质发生了聚集，且形态各异。说明该药物稳定性还需要进一步提高。案例五：

典型颗粒形貌：

样品描述: 纳米乳液

测试结果：下图为纳米乳液的粒径分布图及累计分布图， 可以得到样品中包含三个尺寸的粒子，从样品 的部分颗粒形貌中可以观察到部分乳滴的融合， 这可以为该样品实际生产的品控提供一定建议。

应用领域 ：FIPS流式动态图像法粒度仪不仅可以得到样品中的粒子浓度、不同尺寸粒子的比例分 布等详细的PSD信息，实现亚微米到微米级颗粒的计数功能，还可以得到样品的实际颗粒 形貌信息，以达样品颗粒的最真实统计。可广泛应用在生物医药、半导体、材料化工、食品卫生等多个领域。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途