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全自动光散射法可见异物分析仪

参考报价: 面议 型号: YH-OFM-0302型
品牌: 胤煌科技 产地: 中国大陆
关注度: 843 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?

YH-OFM-030全自动光散射法可见异物分析仪

产品特点:

YH-OFM-0302型全自动可见异物分析仪根据《中国药典》2020年版通则收载“可见异物检查法”中对注射液溶液等制剂中所含可见异物的检查规定,主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止,工业相机进行连续拍照获得多张图片,计算机系统进行分析比较,从而判断被检测样品是否合格,并自动区分合格品与不合格品,并出具检测报告。

仪器采用全自动化设计控制,具备自动进样,自动检测,自动判别,并能够进行样品分类和出具报告。样品放置采用44工位圆盘结构设计,具备双工位检测判定区域分配,一次可检测20只样品和2只标准品。软件具备四级权限管理与工作日志功能,完全满足GMP的计算机化管理需求。

性能特点:

•完全满足《中国药典》2015版通则收载的光散射法检测要求,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测;

•可检测西药、中成药和其他生物制品;

•采用全自动化设计控制,具备自动进样,自动检测,自动判别,并且能够进行样品分类和出具报告;

•采用XYZ三轴机械坐标定位,保证了样品在检测过程的平稳性;

•采用双光源组合式精密检测系统,有效保证了样品中杂质的显现;

•采用高分辨率远心镜头,采样图像清晰,采样和图像处理速度高达125f/s。

•样品放置采用44工位圆盘结构设计,并具备双工位检测判定区域分配,一次可检测20只样品和2只标准品;

•可将待检测样品建立成独立的数据库,有效的进行数据存储和后期调用;

•可采用标准粒子进行仪器校正,保证仪器使用的长久性;

•历史检测结果可保存成独立报告,方便打印;

•检测过程图像全程显示,并可保存检测视频,方便用户后期进行报告追溯;

•全中文操作页面,操作简单方便,检测过程可实时观察;

•检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶;

•仪器具备四级权限管理功能,分为超级管理员(无限个)、管理员(无限个)、实验员(无限个)、来访者(无限个),分层级管理体系。有效解决各个使用人员的使用权限分类。并具备指纹识别功能,可与权限管理相配合进行人员管理,并且没有存储上限,同时可进行权限分配和账户状态设置,同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示

•系统工作站软件具备实验方法存储(无数量限制),可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作,并导出格式为PDF;

•工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能,完全满足中国药典和欧美药典的数据完整性需求;并可对工作日志进行导出为PDF文档,方便用户进行审核;

•可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测;

全自动光散射法可见异物分析仪

技术参数:

•检测光源:双光源组合式精密检测系统

•检测工位:44双模工位

•检测方式:X、Y、Z三轴机械臂自动定位圆盘工位

•分辨率:1920×1280

•检测镜头:双远心高分辨率镜头,

•检测帧率:125f/s

•检测瓶规格:1ml~20ml安培水针剂;1ml~30ml西林瓶(特种规格需咨询定制)

•检测速度:2-6只/分钟

•检测分辨率:10um以上标准微粒

•环境温度:10℃-45℃

•相对湿度:不大于65%

•标准粒子大小:10ml规格40μm和60μm

•电源功率:220V±10% AC 50Hz     80W

全自动可见异物-胤煌科技.jpg


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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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