上海胤煌科技有限公司

400-6699-1175010

分析测试百科网 认证会员,请放心拨打!

首页 > 资料下载 > 胤煌科技推出自主研发生产的全自动显微不溶性微粒检测

胤煌科技推出自主研发生产的全自动显微不溶性微粒检测

发布时间: 2020-06-04 14:45 来源:上海胤煌科技有限公司

下载地址:胤煌科技推出自主研发生产的全自动显微不溶性微粒检测


胤煌科技推出自主研发生产的全自动显微不溶性微粒检测

检测介绍

药典规定:按照中国药典0903章节的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来,由于其操作简单,检测速度快,无需制样等优点深受广大用户的喜爱,也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。

常规显微镜不溶性检查的缺陷

  • 常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜,人工进行计数。此种操作的难点是:

  • 无法避免人为的原因导致计数的偏差,主观性太强;

  • *重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高,用眼过度会造成视力过早下降,引起一些不必要的眼疾;

  • 操作不规范性,测试结果重复性差

上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动显微不溶性微粒检测

YH-MIP-0103系列,从样品制备到测试完成有一套完整的方案。

1)直接按照药典要求出具报告;

2)全自动进行滤膜全扫描,并进行颗粒图片分析;

3)可以区分颗粒性质,鉴别不溶性微粒的来源,是金属还是纤维;

4)按照颗粒性质进行归类分析统计;

5)光阻法检测不通过时,作为光阻法不溶性微粒的一个验证;

设备构成

  • 样品过滤装置,烘干装置,检测分析系统,电脑等。

  • 检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。

应用领域

  • 应用范围:乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等

  • 执行标准:中国药典CP,美国药典 USP 788、USP 789,欧洲药典 EP,英国药典 BP2013,日本药典JP等

YH-MIP-0103系统介绍:

  • 组成:显微镜颗粒分析系统既可以观察颗粒形貌,还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等,为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段;该系统包括光学显微镜、数字CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成;是传统显微测量方法与现代图像处理技术结合的产品;

  • 软件:测试软件具有操作员管理系统、测试标准、零件测试模板、图像存储、颗粒追踪、报告输出、清洁度分析等功能;全面自动标准选择、颗粒尺寸设定、颗粒计数,或按用户设定范围计数,自动显示分析结果,并按照相关标准确定产品等级;

  • 专业软件控制分析过程,手动对焦,手动光强,自动扫描,自动摄入,自动分析;

  • 专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄及扫描;全自动膜片扫描系统,无缝拼接, 数字化显微镜分析系统;

  • 数据传输:R232 接口数据传输方式将颗粒图像传输到分析系统; 颗粒图像分析软件及平台对图像进行处理与分析;显示器及打印机输出分析结果;

  • 特点:直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点; 避免激光法的产品缺陷,扩展检测范围;

YH-MINP-0103产品配置

 

显微计数法不溶性微粒

YH-MIP-0103技术参数

  • 测试范围: 1 μm - 500 μm

  • 放大倍数:40X-l000X 倍

  • 较大分辨:0.1 μm

  • 显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)

  • 重复性误差:< 5%(不包含样品制备因素造成的误差)

  • 数字摄像头(CCD):300 万像素

  • 标尺刻度:0.1 μm

  • 分析项目:粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

  • 自动分割速度:< 1 秒

  • 分割成功率:> 93%

  • 软件运行环境:Windows 2000、Windows XP

  • 接口方式:RS232 或 USB 方式

  • 供货期:30 个工作日

  • 精 确 度:<±3% 典型值;

  • 重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);

  • 分辨率:>95%(按中国药典 2010 版校准)

  • <10%(按美国药典、ISO21501 校准) 


相关产品

移动版: 资讯 Webinar 仪器谱

Copyright ©2007-2021 ANTPEDIA, All Rights Reserved

京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号