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MALDI-TOF MS定量检测糖化血红蛋白性能评估

发布时间: 2019-10-09 17:44 来源: 融智生物科技(青岛)有限公司

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背景:糖化血红蛋白(HbA1c)在糖尿病患者的长期血糖水平监测中起着关键作用。因此,保证糖化血红蛋白(HbA1c)方法的检测质量具有十分重要的意义。

目的:评价基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)系统测定HbA1c的分析性能。

方法:我们评估了该方法的分析性能,包括不精密度、准确度和线性。此外,与液相和电泳方法相比较,还研究了α和β珠蛋白糖基化速率之间的相关性以及HbA1c测定中最频繁的分析干扰的影响。

结果:作为不精密度的测量,批内CV和总CV分别小于1.6%和2.4%。IFCC值指定的外部质控样品的测试结果差异(<0.2%)表明该方法具有良好的准确性。线性良好,相关系数为0.999。QuanTOF结果与液相和电泳获得的结果有很好的相关性。α和β球蛋白的糖基化速率之间有很好的相关性。QuanTOF不容易受到常见干扰,包括胆红素、甘油三酯、不稳定的A1c和氨甲酰化血红蛋白。然而,当HBF的量大于约8.0%或存在HBS时,观察到不可接受的正偏差。

结论:QuanTOF用于HbA1c的测定效果良好,符合临床要求的质量标准。

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