新型冠状病毒肺炎细胞因子风暴检测方案Ella Simple ELISA技术

新型冠状病毒细胞因子风暴特点

新冠状病毒引起细胞因子风暴综合征（Cytokine Storm Syndrome，CSS），导致多器官功能不全（MOF），因而重症患者预后不良。须在临床治疗及药物临床实验中，进行细胞因子风暴快速，准确检测。

1月24日，顶级医学杂志柳叶刀在线发表曹彬教授和王建伟教授文章，系统阐述武汉新型冠状病毒感染病人临床特点，详细报道了新型冠状病毒引起的细胞因子风暴特点：

1）  初期：IL1B, IL1RA, IL7, IL8, IL9, IL10, basic FGF, G-CSF, GM-CSF, IFN-γ, IP10, MCP1, MIP1A, MIP1B, PDGF, TNFα和VEGF，均有升高。IL5, IL12p70, IL15, Eotaxin, RANTES无改变。

2）  ICU（重症）和非-ICU病人（轻症）比较：IL2, IL7, IL10, GCSF, IP10, MCP1, MIP1A, TNFα升高。 

3）  机制：IL1B, IFNγ, IP10, MCP1激活Th1, G-CSF, IP10, MCP1, MIP1A, TNFα与疾病严重程度相关。抑制免疫的Th2细胞因子IL-4, IL-10也升高。

华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科魏双等总结了29例新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者资料，发现炎症因子IL-2R，IL-6，CRP升高，且强调L-2R和IL-6与传统指标（淋巴细胞计数和hs-CRP）相比，在预测病情严重程度方面具有一定的优势。由于IL-2R、IL-6表达水平与病情的严重程度有明显的相关性，病情越重，表达水平越高，因此这两项指标有望用来预测患者的预后。

二、  Ella Simple ELISA技术特点

Ella Simple ELISA技术将微流控、自动化检测、超敏荧光检测技术整合，彻底颠覆了传统的ELISA技术。

传统ELISA问题：

1.     过多手工操作，需要大量检测人员

2.     步骤多，结果偏差大

3.     动态范围窄：2-3个数量级无法覆盖病人样本浓度范围

4.     无法同时进行多因子检测，多因子工作量巨大

Luminex检测技术问题：

1.     过多手工操作，需要大量检测人员

2.     步骤多，结果偏差大

3.     多因子检测时，因为交叉反应，导致灵敏度降低1-2个数量级

Ella Simple ELISA技术特点：

1.       全程自动化，无需检测人员值守

1） 无需手工包被抗体；2）无需手工洗涤；3）无需手工加入检测抗体

4）无需手工加入荧光试剂；5）无需手工绘制标准曲线；6）无需手工计算浓度

2.       最快速：从样本前处理到结果1.5小时

3.       灵敏度高：可以达到亚pg/ml

4.       动态范围宽：5个数量级，从亚pg/ml到数千pg/ml，全范围覆盖细胞因子风暴

5.       最准确：全自动化检测，产生最准确的结果

6.       通量灵活

8因子X32样本；4因子X16样本；4因子X32样本；1因子X72样本

三、 Ella Simple ELISA 新型冠状病毒肺炎细胞因子风暴检测产品