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本草奇遇记——快速质量控制之旅

发布时间: 2022-05-25 16:11 来源:步琦实验室设备贸易(上海)有限公司

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本草奇遇记

快速质量控制之旅

在上一期的本草奇遇记中,我们简单地展示了步琦针对中药干燥与制剂环节的解决方案,希望通过丰富的产品线和经验主力“十四五”中医药的发展。这次我们将带大家详细了解奇遇记中出现的检测判别,领略步琦在旁线与在线近红外这两个产品线对中药质量控制环节快速分析的解决方案。


实验室近红外

近红外光谱分析技术是分析领域中最具发展潜力的分析方法,具有快速无损、实时分析与过程控制等特点,步琦的近红外能够快速测定天然产物,实现对全流程各个关键节点产品指标的分析监控,兼具成本的节约与生产效率的高效。

模块化全能型近红外光谱仪


近红外 NIRFlex N-500 是模块化傅立叶变换近红外光谱仪,为应用科学和各个行业的质量控制、研发部门提供可靠的结果。近红外 NIRFlex N-500 提供丰富的测量单元和附件,实现灵活的性能


  • 傅立叶偏振干涉,提高优秀的抗干扰能力

  • 激光校准光路,双灯设计增强使用效率

  • 全波段扫描,模块化测量池与测量附件

  • 审计追踪及用户管理,满足 GMP 规范

  • 适合应用:原料定性鉴别、成分产品定量分析



推荐配件:


适合不同样品形态的测量附件

  • 固体粉末、袋装、片剂、胶囊、液体、光纤探头等多种测量附件,满足不同工艺环节质量控制需求

  • 模块化设计,与光谱仪相独立,仅需更换测量装置即可实现

应用实例


  • 陈皮中橙皮苷、川陈皮素、橘皮素成分的测定,模型验证回收率分别达到 101.08%、103.46% 和 100.02%,与传统分析方法相比具备快速无损经济等优势

  • 丹参提取物中丹酚酸 B 含量的快速测定,模型验证相对误差为 2.67%,满足质控要求,能够实现对提取物的质量控制,从而优化生产,节约检测成本。


旁线近红外

旁线近红外的意义在于节省送样分析所花费的时间,更加方便快速地测量生产线上的样品,对工艺状态有更加清晰、准确的认识,从而优化生产提升效率。此外联网功能也使得质量管理部门异地实时了解产品指标状况,满足对关键参数的质量控制。

ProxiMate™

现场快速检测的得力帮手


ProxiMate™ 是专为生产线旁快速检测设计的近红外光谱仪,触控式的交互界面方便用户操作,紧凑的机型适合各种现场环境,确保检测结果,提升生产效率。


  • IP69 防护等级

  • 双角度照射方式

  • 可见光与近红外光相结合,满足颜色分析需求

  • 支持多设备云端管理

  • 适合应用:产线关键数据定量快检



在线近红外

过程分析技术在药物生产环节中,能够帮助生产人员实时监控生产流程,在减少过度消耗与增强生产连贯性的基础上,更为高效地完成质量控制工作,节约成本。步琦的在线近红外恰好能够帮助用户实现对生产过程的监管与控制。

NIR-Online

过程控制的监控利器


在生产过程中,密切监控基本参数对纠正生产偏差至关重要。NIR-Online X-One 作为一款多功能在线近红外,满足固体,液体等多种产品实时监控,分析仪能够持续提供准确的分析,每次测量仅需数秒,确保最高的生产效率。


  • 简单易用,几乎无需操作员干预

  • 高投资回报比,平均投资回收期不到一年

  • 专业的过程控制技术

  • 适用于粉尘,防爆,高温等恶劣环境

  • 适用于固体,液体等多种状态样品的实时监控



本草奇遇记通过固液萃取,蒸发浓缩,纯化分离,干燥制剂和检测判别五期内容,就到此结束了,然而我们的中药的发展还有很长的路要走。瑞士步琦愿意用我们在天然产物领域积累的数十年的技术和经验,和大家一起助力中药发展,加强技术集成和创新,提升中药生产制造水平,加速中药生产工艺、流程的标准化和现代化,推动中药产业高质量发展。




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