生物工程高效过滤器检漏服务

苏州市华宇净化设备有限公司是一家专业从事洁净室（区）综合性能检测和灭菌器性能验证的集生产销售检测于一体的公司。公司目前对外开展的检测项目有：1.悬浮粒子数；2.浮游菌；3.沉降菌；4.温度5.相对湿度；6.换气次数；7.风量和风速；8.静压差；9.照度；10.噪声级；11.高效过滤器PAO检漏；12.自净时间；13.污染泄漏。

1.            温度分布与控制

     空载热分布试验；

     装载热分布试验；

     热穿透试验。

2.            灭菌温度与时间

3.            灭菌效果（生物挑战性试验）。

公司拥有一支专业的检测队伍。技术负责人/质量负责人为高级工程师，从事制药行业工作近二十年。检测员具有本行业五年以上的工作经历，进行过数百家/次的洁净室（区）区综合性能检测和数十家/次灭菌器性能验证，并多次经省市药检部门、技术监督管理部门培训，拥有丰富的理论知识和实践经验。当检测过程中发现检品存在问题时，能及时分析出根本原因，并无偿为客户提供参考性改进建议。

公司配有先进的、与检测项目相适应的仪器设备。气溶胶发生器、光度计、温湿度计、风量罩等70%以上仪器为美国（ATI公司）、德国（德图公司）、美国（PMS公司）、美国（TSI公司）进口，性能精良。公司所有的检测设备均经法定的部门和机构进行检定和/或校准，为检测数据的准确性提供了客观保证。

公司的管理体系依据《实验室资质评审准则2006》建立并文件化。质量手册、程序文件、作业指导书三级架构的体系文件保证了公司的各项工作有章可循，质量记录、技术记录保证了工作的真实性和可追溯性。体系运行的顺畅，为公司正确、高效的工作提供了根本上的保障。

关键词：气溶胶发生器，悬浮粒子发生器，高效检漏，DOP检漏，净化工程，生物工程，制药工程，过滤器测试

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途