颗粒法耐水性检测装置

颗粒法耐水性检测装置

适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级的要求。《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定，取一定量规定尺寸的玻璃颗粒，放在规定的容器内，加入规定量的水，并在规定的条件下加热，通过滴定浸提来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。

    实验操作方法；

很多制药厂和玻璃瓶生产企业对2015年新药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置用什么仪器检测和如何检测不是很清楚，下面简单介绍玻璃颗粒121℃耐水性实验方法；

将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入样， 用锤子勐击样，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟，将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。

玻璃颗粒耐水性实验是药用注射剂玻璃瓶的一个必检的实验项目，实验装置包括 

1. 碎玻碾钵：1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。      

2. 2.碎 玻 杵：1个 同标准规定       

3. 3.筛 子：4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直径500px        

4. 4.筛 底 盖：1个 

颗粒法耐水性检测装置

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途