发布时间：2022年04月

三泉中石注射剂一致性密封验证仪器适用于无菌药品包装物密封性测试，仪器采用真空/压力衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度CCIT测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。广泛被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等使用。

测试原理

将主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，双传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值（建立的数学模型）进行比较，从而判断试样是否泄漏。

技术参数

真空度：0--100kPa

检测孔径精度：＜5μm

设备操作：自带HMI

内部压力：常压

测试系统：真空传感器技术

真空来源：外接真空泵

测试腔：根据样品定做

检测原理：真空衰减法/无损检测

主机尺寸：500mmX360mmX320mm（长宽高）

重    量：18Kg

环境温度：20℃-30℃

相对湿度：≤80%,无凝露

工作电源：220V

技术特征

1、针对不同检测样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换，在满足更多种类样品的情况下，尽量减少用户费用开支，使仪器具备要有较好的检测适应性；

2、适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断；

3、采用非破坏性检测方法对成品包装进行泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，测试成本低；

4、测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证数据准确性与客观性；

5、仪器配备R232串口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线升级功能，满足客户个性化要求。

满足标准

ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装紧密性的标准试验方法、USP 1207

注射剂一致性密封验证仪器

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途