盐酸阿考替胺及片

一、产品介绍

（一）产品信息

【药品名称】盐酸阿考替胺

【英文名称】acotiamide hydrochloride hydrate

【商品名】Acofide

【注册分类】化药3+3类

【剂型规格】100mg

【制剂】片剂

【CAS号】 773092-05-0


【适应症】用于治疗功能性消化不良（FD）

【用法用量】一天三次，一次100mg，饭前服用。

（二）上市及国内注册、申报情况

阿考替胺是日本安斯特莱斯制药公司与泽里新药株式会社联合开发的功能性消化不良（FD）治疗用药，于2013年6月6日率先在日本上市。阿考替胺是全球第一个FD治疗用药，临床试验已经该药对于按照功能性胃肠道疾病诊断标准-ROME Ⅲ诊断为FD的患者具有良好的治疗有效性。目前尚未在国内上市。

二、知识产权

本品于2013年在日本上市，在国内外申请了专利，如下：

化合物专利：

专利名称：氨基噻唑衍生物、含有它们的药物及制备该化合物的中间体，

申请号96194002.6，申请日：1996-05-16，状态：已授权。化合物里面已经公开用途。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途