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诊断标志物发现与临床转化

参考报价: 面议 型号: 诊断标志物发现与临床转化
品牌: 中科新生命 产地: 上海
关注度: 626 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
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2015年,奥巴马在国情咨文中首次提出”精准医疗”概念,自此全世界各国纷纷在精准医疗领域进行了产业布局。得益于各国政府的大力扶持,精准医疗行业得以迅猛发展。2016年,中国提出精准医疗计划,并将其列入国家“十三五”科技发展重大专项,上升为国家战略。我国的精准医疗计划是指:聚焦我国高发重大疾病问题,包括肿瘤、心脑血管、代谢性疾病、免疫性疾病及罕见病,进行前瞻性布局,整合基因组、蛋白质组、转录组、代谢组等生命组学研究,挖掘多层次分子信息,应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术,结合患者生活环境和临床数据,实现精准的疾病分类和诊断,制定具有个性化的疾病预防和诊疗方案。


生物标志物是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能变化以及可能发生变化的生化指标,包括诊断、预测及预后等标志物,可用于疾病诊断、疾病分期分型、新药或新疗法的安全性及有效性评价等。生物标志物是精准医疗的核心内容及重中之重,公司希望整合蛋白质组学、修饰蛋白质组学及代谢组学等多个平台,助力生物标志物研发的发现、初步验证、大规模确证及临床转化等全部阶段,最终实现更好地将疾病风险、预后或治疗反应分类等个性化医疗的目的。



精准医疗大事记

2017年08月,FDA正式批准诺华CAR-T疗法Kymriah上市;

2016年12月,FDA批准了第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒;

2016年11月,精准医疗、干细胞和免疫细胞治疗正式写入“十三五”《医药工业发展规划指南》;

2016年07月,奥巴马政府宣布斥资5500万美元启动精准医疗公用数据库;

2016年06月,法国政府宣布启动精准医疗计划,投资6.7亿欧元启动基因组和个体化医疗项目;

2016年03月,我国精准医学研究重点专项2016年项目指南正式公布;精准医学上升为国家战略;

2015年09月,NIH提出建立百万人精准医学研究;

2015年08月,FDA建立PrecisionFDA的平台;

2015年03月,中国科技部和国家卫计委先后召开精准医学战略专家会议,拟在2030年前,在精准医疗领域共投入600亿元;

2015年02月,习近平总书记批示科技部和国家卫计委,要求国家成立中国精准医疗战略专家组;

2015年01月,奥巴马在国情咨文中提出“精准医疗”概念;


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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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