杜绝“大头娃娃”—SCIEX化妆品安全液质完整解决方案

1月7日，视频博主“老爸测评”曝光了一起疑似“大头娃娃”事件。一名网友购买了“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌”，其孩子出现了“2个月没有长身高，1个月胖3斤，额头等多处长汗毛、脸肿大”的情况。博主将“益芙灵多效特护抑菌霜”及同厂家的另一款婴儿霜“开心森林”送给专业机构检测。结果检出两种产品均含有氯倍他索丙酸脂（糖皮质激素）超过30 mg/kg。孩子吸收了过量的氯倍他索丙酸脂，会导致柯兴氏综合症，出现满月脸、多毛、红斑、骨质疏松等多种症状。

注：新闻引用于腾讯网：https://new.qq.com/omn/20210112/20210112A08ZCW00.html

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我国作为世界第二大化妆品消费国，此次婴幼儿“大头娃娃”事件再次引发社会各界的关注，2019年9月，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》）。《规范》中涉及的《化妆品安全技术规范》（2015版）明确了检验报告中的各方法检出浓度应小于或等于《化妆品安全技术规范》（2015版）及相关标准中该方法的方法检出浓度。

此次婴幼儿“大头娃娃”事件中涉及的氯倍他索丙酸脂属于糖皮质激素类化合物，其收录在2019年9月，国家药品监督管理局组织起草并发布的《化妆品中激素类成分的检测方法》，作为第2.34项纳入《化妆品安全技术规范》（2015版）第四章中。

[SCIEX可以为您提供完整的婴幼儿化妆品禁用激素解决方案，助力婴儿化妆品安全。]

表1  本方法与化妆品安全技术规范（2015版）检出限对比

此外，SCIEX可以为您提供针对《化妆品安全技术规范》（2015年版）及其他相关标准的常规检测解决方案，还可以为您提供化妆品中违禁药物高分辨质谱快速筛查解决方案，多种分析手段为化妆品检测行业保驾护航。

[ SCIEX 化妆品领域的完整解决方案之

针对《化妆品安全技术规范》（2015年版）]

针对《化妆品安全技术规范》（2015年版），其中包括第四章理化检验方法中的：2.1 氟康唑等9种组分、2.18 地氯雷他定等15种组分、2.23 普鲁卡因胺等 7 种组分、2.5 米诺地尔等7种组分、2.30 邻苯二甲酸二甲酯等10种组分、2.31 邻苯二甲酸二丁酯等8种组分、2.35 《化妆品中抗感染类药物的检测方法》、4 防腐剂检验方法、5.1 苯基苯并咪唑磺酸等15种组分、7.2 对苯二胺等32种组分，SCIEX开发了9个应用方案为您的日常检测提供一站式的解决方案。

[ SCIEX 化妆品领域的完整解决方案之

针对国家标准 ]

针对国家标准GB/T 35951-2018 化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法、GB/T 29666-2013 化妆品用防腐剂 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物、GB/T 29669-2013 化妆品中N-亚硝基二甲基胺等10种挥发性亚硝胺的测定 气相色谱-质谱/质谱法，SCIEX开发了3个应用方案为您的常规检测提供一体化解决方案。

[ SCIEX 化妆品领域的完整解决方案之

化妆品中违禁药物高分辨质谱快速筛查解决方案 ]

解决方案. 高分辨质谱X500R QTOF 系统在化妆品中违禁药物的检测分析

方法提要：

欧盟化妆品法规（Regulation EC 1223/2009）和我国《化妆品卫生规范》均明令禁止化妆品中使用激素、抗生素、杀菌剂等物质。因此建立化妆品中多种违禁药物的高选择性、高通量的快速筛查和定量方法，对于相关部门加强监督力度及消费者权益保护具有重要意义。

方法优点：

1、该方法前处理简单、高效：5个样品从前处理到上机测试2小时可以完成。

2、范围覆盖广：共240种化妆品常见违禁药物，包含糖皮质激素、杀菌剂、四环素、性激素等。

3、一次进样可以分析两百多种，分析时间为24 min，快速高效。

4、同时定性和定量分析：SCIEX化妆品常见违禁药物二级谱库，保证筛查结果准确可靠；X500R QTOF 系统MRM^HR可与四极杆MRM相媲美。

图1  42种糖皮质激素混标溶液（10 ng/mL），母离子提取离子色谱图

图2  181种抗菌药物（浓度为20 ng/mL）包含磺胺、沙星等，母离子提取离子色谱图

图3  9种四环素类混标溶液（10 ng/mL），母离子提取离子色谱图

图4  8种雌激素类混标溶液（5 ng/mL），母离子提取离子色谱图