“没完没了”？还是“不再烦恼”？基因毒有“解药”了！

场景·某高血压患者老李家

图片来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-statement-fdas-ongoing-investigation-valsartan-impurities-and-recalls-and-update-fdas-current

中国目前有约3亿高血压患者，每年有55万人心脏猝死，平均一分钟就有一人！高血压患者需要长期用药，如果服用的药物里面需要严格控制的潜在的致癌物杂质含量超标，无异于“饮鸩止渴”。

那么，基因毒杂质如此难以控制么？

【难！】

由于病人往往需要长期用药，基因毒杂质致病的剂量又比较低，因此即使很低含量的杂质也是不安全的（国际通用规定每日摄入量不得超过1.5 μg），检测起来犹如标准游泳池中滴入一滴污水。（借我借我一双慧眼吧！）药企在改进生产工艺后，会产生新的杂质，需要重新评估，而其中的杂质往往又是未知的。药企需要重新建立分析方法来监测。（时间都去哪儿了~）

【不难！】

作为质谱检测行业里的领先者，SCIEX 特有的QTRAP^®质谱技术，借助于高灵敏度的MRM扫描模式，提供高质量EPI二级谱图，建立了特有的pMRM-IDA-EPI方法，同时配有符合FDA 21 CFR Part 11要求的合规软件，在微量基因毒杂质检测中，面对高浓度药物主成分可能存在的干扰，仍然能够获得维持稳定、高灵敏度的检测结果，整个过程只需一针进样，便可同时获得已知和未知杂质的定量和定性双重信息。

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关于SCIEX

作为全球生命科学和技术创新者的丹纳赫集团(Danaher)一员，SCIEX在质谱技术领域拥有50年的创新经验。从1981年成功推出第一台商业化三重四极质谱系统开始，我们一直致力于开发突破性的技术和解决方案，从而影响和推进可以改变生活的科学研究和临床研究诊断。

SCIEX公司拥有质谱系统前端要求的各类液相系统，从毛细管电泳系统、纳升流速液相、微升流速液相到超高压系液相系统，SCIEX独有的差分离子淌度技术(SelexION^®)；同时还有品种齐备的三重四极杆质谱系统(Triple Quad™)、三重四极杆线性离子阱复合型质谱系统(QTRAP^®)、高分辨质谱系统(QTOF)等质谱产品。

我们的客户应用领域广泛，临床诊断和临床研究、食品和饮料安全检测、环境安全检测、法医毒物检测、生命科学研究、药物与生物技术药物解决方案等。