精准分析，量化释能│2019 SCIEX药物行业研讨会（杭州站）

2019年6月1日，2019 SCIEX药物行业研讨会（杭州站）在钱塘江畔召开，本次会议由SCIEX与浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心合作举办，围绕生物样本合规性与药物质量分析进行深入探讨。

南昌大学药学院副院长，博导，中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员兼秘书长夏春华教授带来报告“生物样本分析质量管理体系的建设”，围绕当前我国PK及BE试验生物样本分析过程中存在的问题，结合ISO17025国际认证，分享了生物样本分析实验室标准化质量管理体系的建设经验与体会，对高质量完成仿制药一致性评价具有重要意义。

浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心阮邹荣主任的报告题为“临床药理学和生物分析的关系”，阮主任高度强调生物样品分析技术在临床试验药代动力学研究以及临床药理学学科发展中的重要作用。

上海市药理学会药物临床试验专业委员会刘罡一主任医师带来“基于药代动力学研究的生物样本分析方法开发和验证”的报告。

浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室楼洪刚主任医师分享了生物样本分析过程的全程电子化实践。

浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心陈金亮副主任医师就临床试验生物样本合规性分析进行案例分享。

SCIEX中国药物市场应用支持专家冷向阳介绍了未知杂质鉴定策略和EDQM 推荐的高灵敏度基因毒杂质定量解决方案，基于SCIEX QTRAP及QTOF在定性定量方面的性能特点，详细解读其运用于杂质分析问题的的系列解决方案。

SCIEX中国药物市场应用经理龙志敏讲解了高分辨质谱在中药天然产物成分表征中的应用。中药成分分析面临样品类型及成分复杂，数据采集不稳定及处理繁琐等挑战。而SCIEX高分辨质谱具有高灵敏度，高分辨率及快速扫描特性，配合便于操作的SCIEX OS软件，在中药成分分析中能展露优势。

SCIEX中国药物市场开发经理周哲带来“高分辨质谱在药包材相容性化学评价中的应用”的报告。药物包材对用药有效性和安全性均有影响，使用SCIEX X500高分辨质谱既可以针对样品中可能存在的成分进行靶向数据处理；又可以针对样品中完全未知的化合物进行非靶向数据处理，推测其结构式。

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