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样品: | 治疗化合物 | 项目: | 含量,降解产物,杂质 |
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使⽤“分析⽅法质量源于设计”⾃动开发稳定性⽅法 |
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摘要
⼈们正在迅速开发具有更⾼疗效、更⼤的耐药性基因屏障以及更⾼的⻓期安全性和耐受性的新型抗病毒疗法,以 治疗新型冠状病毒病(COVID-19)等疾病。采⽤⾊谱稳定性⽅法(SIM)监测这些治疗化合物的含量、降解产物和杂质 。在使⽤强制降解样品制备物开发⽅法时,利⽤⾃动化且可靠的AQbD⽅法开发⾊谱SIM可提供稳定性和效率优势1 。